南晟德16949：2016认证-TS/ISO16949认证-IATF16949认证

南晟德16949：2016认证-TS/ISO16949认证-IATF16949认证 ISO/TS16949*新标准正式更名为IATF16949:2016 ????一、ISO/TS16949新版标准*新动态 ? ??IATF*新补充公告新闻：ISO/TS16949将正式更名为IATF 16949，IATF 16949:2016将替代ISO/TS16949：2009版标准。 ? ??2016年10月一个新的*，IATF 16949:2016，将取代ISO/TS 16949:2009。本*的目标是改进质量管理体系确保： ? ??－－提供持续改进； ? ??－－强调缺陷预防； ? ??－－包括汽车行业的特殊要求和工具； ? ??－－促进供应链中浪费的降低和减少变差。 ? ??IATF 16949:2016标准，定义了汽车生产，服.务和/或配件零件组织基本的质量管理体系要求，再加上适用的客户特殊的要求。 ? ??IATF 16949:2016依据认证机构、审计、供应商和原始设备制造商（OEM）的意见反馈，修订完善了本标准，IATF 16949:2016整合了常见的汽车顾客的特殊要求，具有浓烈的顾客导向色彩，是一个具有顾客导向的*标准。 ? ??IATF16949:2016汽车行业的具体要求由国际汽车特别工作组（IATF）制订发行，版权由IATF成员所有。本*的标题，“IATF 16949”，是IATF的一个注册商标。 ? ??根据IATF*新文件规范， IATF16949:2016认证要求将进行新的修订，计划在2016年11月发布。 ? ??从ISO / TS 16949:2009过渡到IATF 16949:2016，将会制订单独指南文件，提供相关的过渡指导，该文件将在IATF全球监督网站，分别颁布。南晟德管理咨询有限公司将根据IATF颁布的指南，为企业转版及时提供新消息，助力企业向IATF 16949:2016版标准的过渡。 ? ? IATF16949：2016新标准主要变化点 ? IATF16949：2016新标准在2016年10月1号正式发布了，相比2009版标准有许多重大变化，如采用新的*结构、引入风险管理的意识、强化业务持续性管理（BCM）等，IATF16949：2016标准较ISO9001：2015版标准也有许多不同，如：保留了质量手册、程序文件和外包方的内容。以下就IATF16949:2016中增加的内容做简要介绍。 ??（1） 标准4.3.2 顾客特殊要求 必须对顾客特殊要求进行评估和确定并包含在质量管理体系范围内； ??（2）标准4.4.1.1 产品和过程一致性组织有责任确产品和过程的一致性，包括服务件及其外包，确保达到所有的顾客、法律和监管要求（见第8.4.2.2）； ??（3）标准4.4.1.1 产品安全，组织应为产品安全相关的产品和制造过程的管理形成文件化的过程； ? （4）标准4.4.1.2 保留外包过程； ??（5）标准5.1.1.1 企业责任，组织应制定并实施员工行为规范的行为准则和道德提升方针，目的是保证供应链的社会和环境绩效。? ??（6）标准5.3.2 产品要求符合性和纠正措施，质量的否决权；? ??（7）标准6.1.2.1 风险分析组织应持续的进行风险分析，至少包括：潜在的和实际的反馈、现场返回及修理、投诉、报废以及任何返工。注：风险分析应根据对顾客的影响严重度、频度和探测度。 ??（8）标准6.1.2.2应急计划（增加BCM业务连续性的内容）；? ??（9）标准7.5.1.2 质量手册，可以是系列性文件；? ??（10）标准7.5.3.2.1 记录的保存组织应确定、文件化和实施记录保存过程。记录的控制应符合法律、法规、组织和顾客的要求。生产零件批准、工装记录，产品先期质量策划（或同等）记录、采购订单等及其修改应保持的时间长度，即零件（或零件族）生产和服务的在用时间，再加上一个日历年，除非顾客或监管机构另行规定。? ??（11）标准8.3.2.2 设计和开发策划－培训组织应确定过程，以确定在报价阶段、项目开发阶段、生产阶段与顾客接触的人员的培训需求。适当时，应对人员进行产品质量先期策划（或同等）和相关顾客特殊要求(CSR)方面的培训。这种培训的记录应可以提供。培训应包括。但不限于以下内容：FMEA、制造过程控制和控制计划。 ? ?在每一组织中能支持顾客的制造或设计中心场所的人员，应能通过顾客的门户平台访问并能力使用必要的可用的计算机软件。按照要求对组织的人员提供顾客特殊要求、纠正（或预防）措施、计算机应用软件有关的培训。 ??（12）标准8.3.3.1 产品设计输入，嵌入性软件和菲利普斯曲线；? ??（13）标准8.3.6.1 设计和开发更改，对于嵌入式软件的产品，组织应确保将软件和硬件的实际配置参数文件化并传达给顾客。? ??（14）标准8.4.1.2 供应商选择过程，增加业务连续性策划（BCM）的要求； ??（15）标准8.4.2.3.1 产品嵌入式软件; ??（16）标准8.4.2.4.1 二方审核； ??（17）标准8.4.2.5.2 供应商绩效开发；? ??（18）8.5.1.2 标准作业-操作指导书和可视化标准，并涵盖安全规则； ??（19）标准8.5.1.3 作业准备验证，保留伴随准备验证和首末件确认中过程和产品的批准记录。 ??（20）标准8.5.6.1.1旁路控制; ??（21）标准8.6.1产品和服务的放行，组织应确保验证产品和服务要求是否满足策划的安排包括控制计划和书面文件化，是否按照控制计划中予以了规定。 ??（22）标准8.7.1.1顾客特许，组织应保持授权的期限或数量方面的记录。 ??（23）标准9.2.2.1内部审核方案，当组织具有软件开发时，审核方案（见附录D）应包括软件开发能力评估。 ??（24）标准9.3.2.1管理评审输入，增加：产品一致性；工厂、设施和设备计划，确保制造可行性（见7.1.3.1）；顾客满意（见9.1.2）；预见性和预防性维护计划；保修绩效；顾客记分卡的评审等内容。? ??（25）标准10.2.5保修管理；? ??（26）标准10.2.5.1顾客投诉及现场失效测试分析。 IATF 16949:2016新增要求内容 2016年10月即将迎来IATF 16949:2016的新版本, 新标准除了偕同ISO9001:2015做了更新外,更添加了针对汽车行业来自德系,美系造车工业的有关质量要求? (注: 本文有关内容仍以正式版本发布为准) 4.2.1 理解相关方的需求和期望-补充 组织应对各相关方及其有关要求的评审过程在建立质量管理体系的年度绩效目标（内、外）时予以考虑。 4.3.2 顾客特殊要求 必须对顾客特殊要求进行评估和确定并包含在质量管理体系范围内。 4.4.1.1 产品安全 组织应为产品安全相关的产品和制造过程的管理形成文件化的过程，包括但不限于： a)识别法定和监管有关的产品安全要求； b）通知顾客上述要求； c）顾客要求的识别 d）设计FMEA的特殊审批； e）识别产品安全特性； f）从产品生产和制造的角度识别和控制与安全相关的特性； g）特别批准的控制计划和过程FMEA； h）定义反应计划； i）定义职责，定义升级过程和信息流，包括*高管理层和顾客通知； j）有关人员参与产品安全相关程序的具体培训； k）产品或过程的变化，应在实施前予以批准，包括对产品安全性的潜在影响进行评估和产品更改； l）关于产品安全性的要求，包括顾客*的来源； m）至少：在整个供应链的可追溯性； n）针对新产品介绍的经验教训。 5.1.1.1 企业责任 组织应制定并实施员工行为规范的行为准则和道德提升方针（“whistle－blower ????policy“），目的是保证供应链的社会和环境绩效。? 5.1.1.3 过程所有者 *高管理者应确定过程所有者，并确定他们的职责，并确保他们有能力执行过程。 6.1.2.1 风险分析 组织应持续的进行风险分析，至少包括：潜在的和实际的反馈、现场返回及修理、投诉、报废以及任何返工。 注：风险分析应根据对顾客的影响严重度、频度和探测度。 6.1.2.2 应急计划 …..e） 定期测试应急计划的有效性，包括模拟； 6.2.2.1 质量目标及其实现的策划－补充 *高管理者应确保对顾客特殊要求所需的质量目标在整个组织中相关职能、过程和层次上得到定义、制定和保持。 7.2.1.1 在职培训 对影响产品要求符合性的岗位，组织应对新上岗或调整工作的人员提供岗位培训，包括合同工和代理工作人员。应将不符合顾客要求带来的后果告知对质量有影响的工作人员。 7.5.3.2.1 记录的保存 组织应确定、文件化和实施记录保存过程。记录的控制应符合法律、法规、组织和顾客的要求。 生产零件批准、工装记录，产品先期质量策划（或同等）记录、采购订单等及其修改应保持的时间长度，即零件（或零件族）生产和服务的在用时间，再加上一个日历年，除非顾客或监管机构另行规定。 8.2.1.2 顾客沟通－培训 组织应确保负责完成顾客沟通的人员，能完成沟通要求相关的顾客*的培训，包括但不*于产能报告、纠正措施报告、物流信息以及顾客门户平台。 8.2.2.1 产品和服务要求的确定－补充 这些要求应包括已识别的回收利用、环境影响及特性，作为组织的产品及制造过程的知识。 要符合8.2.2，应包括但不限于以下：与材料获取、存储、搬运、回收、销毁、处置有关的所有适用的政府、安全、环境规定。 8.2.3.1.3 组织制造可行性 组织应采用跨职能小组的方法来评估、确认和文件化所提出产品的制造可行性，包括风险分析和能力分析。 这些方法也同样适用于评估现有运行的有效性。优先风险和相关的缓解措施应被识别并传达给顾客。 8.3.2.2 设计和开发策划－培训 组织应确定过程，以确定在报价阶段、项目开发阶段、生产阶段与顾客接触的人员的培训需求。适当时，应对人员进行产品质量先期策划（或同等）和相关顾客特殊要求(CSR)方面的培训。这种培训的记录应可以提供。培训应包括、但不限于以下内容：FMEA、制造过程控制和控制计划。在每一组织中能支持顾客的制造或设计中心场所的人员，应能通过顾客的门户平台访问并能力使用必要的可用的计算机软件。按照要求对组织的人员提供顾客特殊要求、纠正（或预防）措施、计算机应用软件有关的培训。 8.3.3.1 产品设计输入 组织应确识别、文件化和评审产品设计输入要求，以作为合同评审的结果。产品设计输入要求包括，但不限于以下： 产品规范，包括但不限于，特殊特性（见8.3.2.1）； a）边界和接口要求； b）标识，可追溯性和包装； c）对设计替代的考虑； d）包括从可行性分析角度对输入要求的风险以及组织减轻／管理风险的能力的评估 e）符合产品要求的目标，包括防护、可靠性、耐久性、适用性 .广州南晟德企业管理咨询有限公司///南晟德16949：2016认证-TS/ISO16949认证-IATF16949认证