【经销单位】 广东省深圳市海泰贸易有限公司主要经营介绍及代理进出口,中介服务等业务。
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【联 系 人】 周明杰
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和美新(注射用盐酸托泊替康)
【药品名称】 通用名称:注射用盐酸托泊替康
英文名称:Topotecan Hydrochloride for Injection
商品名称:和美新(注射用盐酸托泊替康)
【是否处方】 处方药
【是否医保】 否
【运动员慎用】 否
【主要成分】 活性成份:盐酸托泊替康。
【适 应 症】 用于缓解*化疗或后续化疗失败的转移性卵巢癌。
【用法用量】 *给药:患者*使用和美新,其基础中性粒细胞数需>=1500个/mm3,血小板数>=100,000个/mm3,血红蛋白>=9g/dL。和美新的推荐剂量为每日一次,每次1.5mg/m2,静脉滴注30分钟,连续用药5天,每21天为一个疗程。建议至少使用4个疗程。后续给药:只有当患者的中性粒细胞数恢复至1000个/mm3以上,血小板数恢复至100,000个/mm3以上和血红蛋白恢复至9.0g/dL(必要时可输血)以上时,才可再次接受和美新缓解。若患者出现严重中性粒细胞减少症(中性粒细胞数低于1500个/mm3),并持续7天或更长时间;或出现严重中性粒细胞减少相关性发热或感染,或因中性粒细胞减少而推迟缓解,可按下述方案用药:下一个疗程给药量减少至1.25mg/m2;或下一疗程维持原给药剂量,并于疗程的第6天(完成和美新缓解后24小时)给予G-CSF。如果G-CSF不能很好控制中性粒细胞的减少,则需降低给药剂量。因临床支持资料有限,不推荐儿童患者使用本品。 肾功能不全患者:对于轻度肾功能不全患者(肌酐清除率在40"60ml/min范围内)无需调整剂量;中度肾功能不全患者(肌酐清除率在20"39ml/min范围内),推荐剂量调整为0.75mg/m2;对于重度肾功能不全患者,因临床支持数据不足,尚无推荐剂量。肝功能不全患者: 对于血胆红素在1.5"10mg/dL范围内的肝功能不全患者,无需调整剂量。
【不良反应】 血液学:严重中性粒细胞减少,伴发热或感染;败血症;严重的血小板减少症;中、重度贫血;严重的白细胞减少。中性粒细胞减少无累积现象。 非血液学:恶心、呕吐、腹泻、便秘、腹痛、口炎、纳差、疲劳、乏力、脱发、高胆红素血症、呼吸困难、不适、关节痛、头痛、肌痛、疼痛。
【禁 忌】 和美新禁用于对托泊替康或其处方中的任何成份有过敏反应史的患者。和美新禁用于妊娠、哺乳或有严重骨髓抑制的患者。
【注意事项】 和美新需在富有化疗经验的医生指导下使用。基础中性粒细胞数小于1500个/mm3和血小板数小于100.000个/mm3的患者禁用和美新。骨髓抑制是托泊替康剂量限制性的毒性反应。需定期监测全血细胞(包括血小板)。
【相互作用】 若需使用粒细胞集落刺激因子(G-CSF),应在疗程的第6天,即完成和美新缓解后24小时给予。
【孕妇及哺乳期用药】 和美新禁用于妊娠和哺乳期妇女。
【老人用药】 无需调整剂量,但肾功能不全者除外。
【贮 藏】 密封。
【规 格】 4mg/盒 1500元
【批准文号】H20130423
【生产企业】 GlaxoSmithKline PLC 史克必成药厂(意大利)
【购买须知】请您在付款后提供地址,姓名,电话。我们收到您的付款通知后及时发货。祝愿各位患者早日康复!