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阿比特龙(醋酸阿比特龙片)
【商品名】醋酸阿比特龙
【英文名】ZYTIGA
【适应证】ZYTIGA是一种CYP17*适用于与泼尼松联用为缓解既往接受含多烯紫杉醇[docetaxel]化疗转移去势难治性前列腺癌患者。
【推荐剂量】ZYTIGA 1,000 mg口服给予每天1次与泼尼松联用5 mg口服给予每天2次。必须空腹服用ZYTIGA。
在服用ZYTIGA 剂量前至少2小时和服用ZYTIGA剂量后至少1小时不应消耗食物。
(1)对基线中度肝受损(Child-Pugh类别B)患者,减低ZYTIGA开始剂量至250 mg每天1次。
(2)对缓解期间发生肝毒性患者,不用ZYTIGA直至恢复。可在减低剂量再次缓解。如患者发生严重肝毒性应终止ZYTIGA。
(3)剂型和规格250 mg片
【警告和注意事项】
(1)盐皮质激素过量:有心血管疾病史患者谨慎使用ZYTIGA。尚未确定在有射血分量LVEF < 50%或NYHA类别III或IV心衰患者中ZYTIGA的安全性。缓解前控制高血压和纠正低钾血症。至少每月1次监查血压,血清钾和液体潴留症状。
(2)肾上腺皮质功能不全:监视肾上腺皮质功能不全的症状和征象。应急情况前,期间和后可能适应增加皮质激素剂量。
(3)肝毒性:肝酶增加曾导致药物中断,剂量调整和/或终止。监查肝功能和如建议调整,中断或终止ZYTIGA给药。
(4)食物影响:必须空腹服用ZYTIGA。当与食物同时服用醋酸阿比特龙[abiraterone acetate]阿比特龙的暴露(曲线下面积)增加达10倍。
【不良反应】*常见不良反应(≥ 5%)是关节肿胀或不适,低钾血症,水肿,肌肉不适,热潮红,腹泻,泌尿道感染,咳嗽,高血压,心律失常,尿频,夜尿,消化不良,和上呼吸道感染。
【规格价格】250mg*120片/瓶/23500元
【批准日期】2011年4月28日
【生产企业】美国Centocor Ortho Biotech Inc.(美国原装进口)