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安维汀(贝伐珠单抗注射液)
【安维汀药品名称】
通用名称:贝伐珠单抗注射液
商品名称:安维汀
曾用名:阿瓦斯汀
化学上分子结构名:贝伐珠单抗
【安维汀性状】
剂型:注射液
【安维汀规格价格】 100mg/4ml/瓶 2500元 400mg/16ml/瓶 8000元
【安维汀贝伐珠单抗单药缓解】
目前,还没有贝伐珠单抗单药缓解结直肠癌的疗效结果。然而,有一项正在进行的随机研究,在接受以5-氟脲嘧啶+伊利替康为基础的化疗仍进展的转移性结直肠癌患者,给予单药贝伐珠单抗缓解,但此研究因单药贝伐珠单抗缓解的疗效和生存期方面比接受以5-氟脲嘧啶+四氢叶酸钙+奥沙利铂的FOLFOX方案差而被中止。
【安维汀注意事项】对贝伐珠单抗或其产品的任一组分过敏的患者应慎用。
【安维汀其他严重副作用】
下列严重副作用事件被认为是接受细胞毒药物化疗的肿瘤患者不常见,而在贝伐珠单抗的临床研究中至少有1人发生。
躯体:浆膜炎
消化系统:肠梗阻,肠坏死,肠系膜静脉阻塞,吻合口溃疡形成。
血液和淋巴系统:全血细胞减少
代谢/营养性病症:低钠血症
泌尿生殖系统:输尿管受限。
【安维汀过量】
贝伐珠单抗的大耐受剂量还不明确。在人类的大测试剂量为(20 mg/kg IV),16名患者中有9名出现头痛,其中3名为严重头痛。
剂量和用法 推荐剂量为5 mg/kg,*4天给药1次,静脉输注,直到病情进展。在主要手术后28天内不应开始贝伐珠单抗缓解。开始贝伐珠单抗缓解前,手术切口应完全愈合。
【安维汀剂量调整】
不推荐使用贝伐珠单抗缓解时减少剂量。如果需要,贝伐珠单抗应按如下方法停用或暂时推迟使用。
患者如果出现消化道穿孔;需要医学处理的伤口开裂;严重出血;肾病综合征或高血压危象应*停用。 患者如果出现需进一步检测才决定的中到重度蛋白尿和医学处理尚未控制的严重高血压则推荐暂时推迟使用。在中到重度蛋白尿患者继续使用或暂时推迟使用贝伐珠单抗的危险性尚未明确。在选择性手术前,贝伐珠单抗应暂时停用几周。(见警告:消化道穿孔/伤口愈合并发证和预防:手术)。应在手术切口完全愈合后才能重新开始使用贝伐珠单抗。
【安维汀使用】
*应用贝伐珠单抗应在化疗后静脉输注90分钟以上。如果*次输注耐受良好,第二次输注可为60分种以上, 。如果60分钟也耐受良好,以后的输注可控制在30分钟以上。
【安维汀稳定性和保存】
贝伐珠单抗应保存在2-8°的冰箱中,避光保存于原先的纸箱中直到使用。
包装 :有4ml和16ml两种规格,为置于一次性玻璃瓶中的无菌溶液,每瓶分别含100 和400 mg 的Bevacizumab。 单个100 mg包装:含有一瓶4ml的贝伐珠单抗。(25 mg/mL). NDC 50242-060-01 606 单个400 mg包装:含有一瓶16ml的贝伐珠单抗。(25 mg/mL). NDC 50242-060-02 608。
【安维汀注册证号】
S20120068 100mg(4ml)/瓶
S20120069 400mg(16ml)/瓶
【安维汀保质期】3年
【安维汀生产厂家】瑞士罗氏制药公司