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维克替比(帕尼单抗注射剂)
【商品名】: 维克替比 Vectibix
【药品名】: 帕尼单抗 Panitumumab
【适应症】:适用于结直肠癌
【药品说明】
帕尼单抗缓解结肠直肠癌具*优势帕尼单抗(Panitumumab)是*个靶向表皮生长因子受体(EGFR)的全人源化单克隆抗体,而表皮生长因子受体则是一种在肿瘤细胞信号传导过程中扮演着重要角色的蛋白。帕尼单抗即将成为表皮生长因子受体*中的又一新成员,后者开发的*适应证为经过标准化疗缓解失败的转移性结肠直肠癌。
目前,帕尼单抗也在进行单用或合用其他抗肿瘤药物缓解各类型肿瘤,包括结肠直肠癌、肺癌和肾癌等的多项临床试验。另外,帕尼单抗亦在进行合用化疗药物和Genentech有限公司的结肠直肠癌缓解药物倍伐单抗(Bevacizumab,Avastin)缓解早期阶段结肠直肠癌患者的临床研究。
帕尼单抗属*球蛋白IgG2型单克隆抗体,它能以高度亲和性与表皮生长因子受体结合。帕尼单抗是应用Abgenix公司的XenoMouse技术生产的,这种技术能用来制造一种不含鼠源性蛋白的全人源化单克隆抗体。由于机体的*系统可自嵌合型抗体中识别出鼠蛋白,因此会由此引发*响应并以输注反应和变态反应等形式表现出来。开发不含鼠蛋白的全人源化单克隆抗体的目的就在于,保留嵌合型抗体疗效的基础上使这类*响应潜力降至低程度。
表皮生长因子受体虽能帮助调控机体许多不同类型资本的正常生长,但它也会刺激肿瘤细胞的生长。实际上,许多类型的肿瘤细胞存活都需经由表皮生长因子受体介导的信号传导。表皮生长因子受体位于肿瘤细胞表面,它可因机体中天然发生蛋白如表皮生长因子和α-转化生长因子等与之结合而被激活。后者首先表现为受体形状变化,而后即会触发刺激肿瘤细胞生长的内在细胞信号传导过程。帕尼单抗能够结合至表皮生长因子受体,由此通过阻止表皮生长因子和α-转化生长因子等天然配基与之结合而干扰可致刺激肿瘤细胞生长并使这些细胞存活的信号传导过程。
Amgen有限公司宣称,因更少不良反应和更为便利的剂量方案,帕尼单抗具有优于类似药物西妥单抗(Cetuximab,Er鄄bitux)的潜力。业内人士认为,基于倍伐单抗和西妥单抗在不应性结肠直肠癌患者中显现出的协同活性,若Ⅲ期临床试验能够证实帕尼单抗加至氟尿嘧啶-亚叶酸-奥沙利铂和倍伐单抗方案中*缓解结肠直肠癌有益,那么帕尼单抗就能凭借这更为便利的剂量方案(每两周1次对西妥单抗的每周1次用药)而将成为临床标准*疗法。
研究还进一步揭示,帕尼单抗较西妥单抗的具有更多特性,包括更长的半衰期、更高的受体亲和性和更好的*耐受性等。帕尼单抗的药动学性质也提示,其用药不必要像西妥单抗那样,必须首先给予负荷剂量。帕尼单抗和西妥单抗分属全人源化和嵌合型鼠-人抗体,故帕尼单抗的耐受性亦应优于西妥单抗。
【规 格】100毫克/5毫升/瓶 200毫克/10毫升/瓶400毫克/20毫升/瓶
【价 格】100毫克/5毫升 /瓶 1700元/瓶
200毫克/10毫升/瓶 3300元/瓶
400毫克/20毫升/瓶 6300元/瓶
【注 册 号】H20070401
【产 地】美国 Amgen 安进公司