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万珂(注射用硼替佐米)
【药品名称】商品名称:万珂
通用名称:注射用硼替佐米
英文名称:Bortezomib for Injection
【成份】活性成分:硼替佐米,辅料:甘露醇、氮气
【性状】本品为白色或类白色块状物或粉末。
【适应症】本品用于多发性骨髓瘤患者的缓解,此患者在使用本品前至少接受过两种缓解,并在*近一次缓解中病情还在进展。
本品的有效性基于它的有效率。尚无临床对照试验证明其临床利益,如对存活率的改善。
本品用于多发性骨髓瘤患者的缓解,此患者在使用本品前至少接受过两种缓解,并在*近一次缓解中病情还在进展。
本品的有效性基于它的有效率。尚无临床对照试验证明其临床利益,如对存活率的改善。
【规格】3.5mg
【用法用量】成.人
推荐剂量:
本品的推荐剂量为单次注射1.3mg/m2 ,每周注射2次,连续注射2周(即在*、4、8和11天注射)后停药10天(即从*2至第21天)。
3周为1个疗程,两次给药至少间隔72小时。
在临床研究中,被确认完全缓解的患者再接受另外2个周期的万珂缓解。建议缓解的患者接受8个周期的万珂缓解。
剂量调整以及重新开始缓解:
当发生3级非血液学的或任何4级血液学的毒性(不包括下面讨论的神经病变)时,应
暂停本品缓解。一旦毒性症状得到缓解,可以重新开始本品的缓解,剂量减少25%
【贮藏】在25℃(15~30℃)避光处保存。
【包装】3.5毫克/6500元
【有效期】36个月。
【批准文号】国药准字J20120055
【企业名称】杨森公司—美国