唯美生规格上海鸿城商贸有限公司

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唯美生(碘[131I]肿瘤细胞核人鼠嵌合单克隆抗体注射液 )
　　
【商品名】唯美生 Vivatuxin
【通用名】碘[131I]肿瘤细胞核人鼠嵌合单克隆抗体注射液
【英文名】Iodine [131I] Tumor Necrosis Therapy Monoclonal Antibody Injection
【汉语拼音】Dian[131I] Zhongliu Xibaohe Ren Shu Qianhe Dan Kelong Kangti Zhusheye
【成份】本品主要成分及其化学名称为：本品为放射性碘[131I]标记的用基因工程方法由NS0细胞生产的嵌合型肿瘤细胞核人鼠嵌合单克隆抗体(TNT)注射液，放射性浓度约为370 MBq/ml (10 mCi/ml)。
        化学结构式为：131I-chTNT 分子量：chTNT分子量约为150000道尔顿，131I的分子量为127。 辅料：0.02M磷酸缓冲液(pH 7.4)、0.15M氯化钠、4%人血清白蛋白。
【性状】本品外观为淡黄色澄明液体，无臭无味。
【适应症】试用于放化疗不能控制或复发的晚期肺癌的放射*缓解。
【用法用量】
　　用药前处理：每次缓解前3天开始口服复方碘液，10滴/次，3次/日，直到缓解结束后7天，以封闭甲状腺，减少放射性对甲状腺的损伤。为防止过敏反应发生，可在缓解前半小时肌注地塞米松5mg，非那根25mg。 用药方法：
　　1、全身给药：本品可以直接推注，或用生理盐水建立静脉通道后推注或滴注。
　　2、局部给药：在影像学引导下(CT、X线透视或DSA)经肺穿刺将药物注入瘤体。
　　用量： 每疗程用药二次，之间间隔2-4周。具体用量为：
　　1、全身静脉注射：剂量为29.6 MBq(0.8 mCi)/kg。
　　2、局部给药：每次剂量为18.5-37.0 MBq(0.5-1 mCi)/cm3瘤体, 大给药量为1850 MBq(50 mCi)。
【贮藏】存放于铅罐中，4±2℃冰箱或者冰箱冷冻室内保存，使用前取出。运输时将铅罐置入带有发泡塑料防震衬里的*运输装置中，铅罐与防震衬里之间的空隙放入冰袋或干冰，使产品保持低温。运输装置表面贴上外标签和特殊标签。
【包装】内包装为10ml管制玻璃瓶和丁基橡胶药用瓶塞。
　　外包装包括屏蔽铅罐、发泡塑料防震衬里和外包装铁桶或*塑料桶。
【有效期】
　　1、产品为冰冻固态，有效期为生产后5天，约为0.166月。使用前从冷冻室取出，置于4 ℃或室温，待固体完全溶解后使用。本品完全溶解后应在24小时内使用。
　　2、产品为液态，用户接收后存放于4±2℃冰箱中，有效期为生产后24小时，约为0.03月。用前取出，室温放置半小时后使用。
【规格】1850 MBq(50 mCi)/5 ml/瓶 13000元
【批准文号】国药准字S20060061
【生产企业】上海美恩生物技术有限公司