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森福罗(盐酸普拉克索片)
【商品名】森福罗
【通用名】盐酸普拉克索片
【汉语拼音】Yansuan Pulakesuo Pian
【英文名】Pramipexole Dihydrochloride Tablets
【主要成分】盐酸普拉克索
【性状】森福罗为白色片。
【适应症】
森福罗被用来缓解特发性帕金森病的体征和症状,单独(无左旋多巴)或与左旋多巴联用。例如,在疾病后期左旋多巴的疗效逐渐减弱或者出现变化和波动时(剂末现象或“开关”波动),需要应用森福罗。
【用法用量】
口服用药,用水吞服,伴随或不伴随进食均可。一天三次。
初始缓解:
起始剂量为每日0.375mg,然后每5—7天增加一次剂量。如果患者可以耐受,应增加剂量以达到大疗效。
周剂量(mg)每日总剂量(mg)
13×0.1250.375
23×0.250.75
33×0.51.50
如果需要进一步增加剂量,应该以周为单位,每周加量一次,每次日剂量增加0.75mg,每日大剂量为4.5mg。
然而,应该注意的是,每日剂量高于1.5mg时,嗜睡发生率增加。
维持缓解:
个体剂量应该在每天0.375mg至4.5mg之间。在剂量逐渐增加的三项重要研究中,从每日剂量为1.5mg开始可以观察到药物疗效。作进一步剂量调整应根据临床反应和耐受性进行。在临床试验中有大约5%的患者每天服用剂量低于1.5mg。当计划减少左旋多巴缓解时,每天服用剂量大于1.5mg对晚期帕金森病患者可能是有效的。在森福罗加量和维持缓解阶段,建议根据患者的个体反应减少左旋多巴用量。
缓解中止:
突然中止多巴胺能缓解会导致非神经阻断性恶性综合症发生。因此,应该以每天减少0.75mg的速度逐渐停止应用森福罗,直到日剂量降至0.75mg。此后,应每天减少0.375mg。
【不良反应/副作用】
基于汇总的安慰剂对照试验,其中包括1351名服用森福罗的患者和1131名服用安慰剂的患者,分析显示两组都经常发生不良事件。88%服用森福罗的患者和83.6%服用安慰剂的患者至少报告过一起不良事件。当森福罗日剂量高于1.5mg(见【用法用量】)时嗜睡的发生率增加。
与左旋多巴联用时*常见的不良反应是运动障碍。便秘、恶心和运动障碍往往随缓解进行逐渐消失。缓解初期可能发生低血压,尤其森福罗药量增加过快时。
【贮藏】密封,30oC以下避光保存。请置于儿童伸手不及处。
【规格】0.25mg*10片/盒 130元 1mg*30片/盒 300元
【批准文号】注册证号H20110355
【有效期】36个月
【生产厂家】Booehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG