特罗凯适应症深圳辉和贸易

【经销单位】 深圳辉和贸易有限公司主要经营进出口各种生物产品·化工原料等批发零售。

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特罗凯

【通用名称】盐酸厄洛替尼片
【商品名称】特罗凯
【英文名称】Erlotinib Hydrochloride Tablets
【汉语拼音】Yansuan Eluotini Pian
【主要成分】主要成份为盐酸厄洛替尼。化学名称：N-(3-乙炔苯基)-6,7-双(2-甲氧乙氧基)-4-喹啉胺盐酸盐。
【性    状】25mg片剂：圆形、双凸、白色包衣片，一面印有橙色“Tarceva”、“25”和特罗凯标识，另一面空白。100mg片剂：圆形、双凸、白色包衣片，一面印有灰色“Tarceva”、“100”和特罗凯标识，另一面空白。150mg片剂：圆形、双凸、白色包衣片，一面印有棕色“Tarceva”、“150”和特罗凯标识，另一面空白。
【适 应 证】Tarceva用于两个或两个以上化疗方案失败的局部晚期或转移的非小细胞肺癌的三线缓解
【用法用量】本品必须在有此类药物使用经验的医生指导下使用，并在国家肿瘤药物临床试验基地或三级甲等药品使用。厄洛替尼单药用于非小细胞肺癌的推荐剂量为150mg/日，至少在进食前1小时或进食后2小时服用。持续用药直到疾病进展或出现不能耐受的毒性反应。无证据表明进展后继续缓解能使患者受益
【孕妇及哺乳期妇女用药】类未在妊娠妇女中进行厄洛替尼的充分、对照性研究。动物研究显示有一定的生殖du性。对人类的潜在危险性未知。生育期妇女服用厄洛替尼期间应避免妊娠。在缓解期间和缓解完成后至少2周应充分避孕。只有认为母亲的受益大于对胎儿的危害妊娠女性才能继续缓解。如果妊娠期间使用厄洛替尼，患者应了解对胎儿的潜在危害和可能导致流产。不清楚人乳汁中是否分泌有厄洛替尼。因为许多药物可分泌到人乳汁中而且厄洛替尼对婴儿的影响尚未研究，建议妇女使用厄洛替尼时避免哺乳。
【儿童用药】未在儿童中进行厄洛替尼的有效性和安全性研究。
【老人用药】参加NSCLC随机试验的总人群中，62%的患者小于65岁，而38%的患者为65以上。在两个年龄组中都可获得生存受益（参见【特罗凯临床试验】）。在胰腺癌试验中，53%的患者小于65岁，而47%的患者为65岁以上。年轻或老年患者之间未见有意义的安全性和药代动力学差异。因此推荐对老年患者不需要剂量调整。
【规　　格】片剂：25mg、100mg、150mg/片
【包　　装】PVC泡罩包装。30片/瓶
【价格说明】
　　 25mg：400元/瓶
　　100mg：1600元/瓶
　　150mg：2400元/瓶
【批准文号】进口药品注册证号H20130380
【贮　　藏】25℃保存，15℃～30℃之间也可接受。应放于小孩接触不到处
【有 效 期】三年（36个月）
【生产企业】Roche S.p.A.英国
【分包装企业名称】 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 意大利