泰阁 注射用替加环素适应症深圳辉和贸易

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泰阁 注射用替加环素
【商品名】泰阁

【通用名】注射用替加环素

【英文名】Tygacil

【汉语拼音】Zhusheyongtijiahuansu

【成份】主要成分：替加环素。辅料为：乳糖一水合物、盐酸、氢氧化钠和注射用水。

【性状】替加环素为橙色冻干块状物或粉末。

【适应症】替加环素适用于18岁以上患者在下列情况下由特定细菌的敏感菌株所致感染的缓解：
复杂性腹腔内感染：弗劳地枸橼酸杆菌、阴沟肠杆菌、大肠埃希菌、产酸克雷伯菌、肺炎克雷伯菌、粪肠球菌(*于万古霉素敏感菌株)、金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感菌株和甲氧西林耐药菌株)、咽峡炎链球菌族(包括咽峡炎链球菌、中间链球菌和星座链球菌)、脆弱拟杆菌、多形拟杆菌、单形拟杆菌、普通拟杆菌、产气荚膜梭菌和微小消化链球菌等所致者。
为了分离、鉴定病原菌并明确其对替加环素的敏感性，应该留取合适标本进行细菌学检测。在尚未获知这些试验结果之前，可采用替加环素作为经验性单药缓解。
为了减少耐药细菌的出现并维持替加环素及其他*药物的有效性，替加环素应该仅用于缓解确诊或高度怀疑细菌所致的感染。一旦获知培养及药敏试验结果，应该据之选择或调整*药物缓解。缺乏此类资料时，可根据当地流行病学和敏感性模式选用经验性缓解药物。

【用法用量】
静脉滴注，推荐的给药方案为首剂100mg，然后，每12小时50mg。替加环素的静脉滴注时间应该每12小时给药1次，每次约30-60min。
替加环素用于缓解复杂性腹腔内感染的推荐疗程为5-14天。缓解疗程应该根据感染的严重程度及部位、患者的临床和细菌学进展情况而定。
轻至中度肝功能损害(ChildPugh分级A和B级)患者无需调整剂量。根据重度肝功能损害患者(ChildPugh分级C级)的药代动力学特征，替加环素的剂量应调整为100mg，然后每12小时25mg。重度肝功能损害患者(ChildPugh分级C级)应谨慎用药并监测缓解反应。
肾功能损害或接受血液透析患者无需对替加环素进行剂量调整。

【贮藏】配制之前，替加环素应该贮藏于20-25°C，允许偏差为15-30°C。替加环素复溶后可在室温下贮藏达24小时(若复溶后在室温下以输液瓶或静脉输液袋贮藏瓶，则可达6小时)。相应地替加环素复溶后应立即与0.9%氯化钠注射液(USP)或5%葡萄糖注射液(USP)混合后在2-8°C冷藏条件下可贮藏48小时。替加环素复溶后应立即用静脉输液转移并稀释，以供静脉输注。

【有效期】24个月

【规格】50mg*10支/盒 5000元　30支/盒=14000元

【批准文号】注册证号H20110424

【生产企业】美国惠氏