普乐可复适应症深圳辉和贸易

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普乐可复
【商品名称】普乐可复  他克莫司注射液
【通用名称】他克莫司*        
【产品规格】0.5mg×50粒/盒  1mg×50粒/盒   5mgx1mlx10安瓿
【产品价格】      300元/盒      600元/盒          6300/盒
【批准文号】H20130238     H20130236         H20130249
【生产厂家】爱尔兰Astellas Ireland Co., Ltd.
【功能主治】预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应。缓解肝脏或肾脏移植术后应用其他*抑制药物无法控制的移植物排斥反应。
【主要成分】他克莫司说明书
【性　　状】本品的内容物为白色或类白色粉末或颗粒。
【用法用量】 下列口服及静脉注射给药之建议剂量只是概略指标，本药的实际剂量应依据个别病人的需要而加以调整，建议剂量只有起始剂量，因此缓解过程中应藉由临床判断并辅以他克莫司血中浓度的监测以调整剂量。
口服给药 每日剂量分两次投予。好是在空腹或至少进食前1小时或进食后2-3小时服用*，以达到大吸收量。他克莫司价格口服*时，通常须连续服用以抑制移植排斥作用，并没有缓解期间的限制。
静脉注射给药 输注用浓缩液必须在聚乙烯或玻璃瓶中用5%葡萄糖注射或者生理食盐水稀释。所形成的*终输注用溶液的浓度必须在0.004-0.1 mg/mL范围间。24小时内输注20-250 mL。此溶液不可以一次全量快速注释给药。
当患者的状况允许时，应尽快将静脉注射疗法改为口服疗法。静脉注射疗法不应该连续超过7天。
***量 - 成人 肝脏移植者为0.1-0.2 mg/kg/天，肾脏移植患者为0.15-0.3 mg/kg/天，分2次口服。他克莫司规格应该在肝脏移植手术后约6小时以及肾脏移植手术24小时内开始给药。如果病患的临床状况不适于口服给药，则应该给予连续24小时的静脉输注他克莫司缓解。起始静脉注射剂量对肝脏移植患者为0.01-0.05 mg/kg/天，而对肾脏移植患者为0.05-0.1 mg/kg/天。
***量 - 儿童 儿童病患通常需要成人建议剂量的1.5-2倍，才能达到相同的缓解血浓度。肝脏及肾脏移植 ：0.3 mg/kg/天，分2次口服。如果不能口服给药时，应该给予连续24小时的静脉输注，他克莫司疗效对肝脏移植的儿童为0.05 mg/kg/天，而对肾脏移植的儿童为0.1 mg/kg/天。
维持缓解 需要口服本药来达到连续*抑制作用以维持移植物的生存。在维持缓解中常可减低剂量。主要是根据各病患个体对于排斥及耐受性的临床评估而调整。在病患手术后的恢复期，本药的药物动力学可能会改变，因此需要调整本药的剂量。如果疾病发生变化（例如产生排斥现象），必须考虑更换*抑制疗法。增加激素、使用短期的单株/多株抗体以及增加本药的剂量都曾被用来控制排斥发作。如果有中毒征兆（例如明显的不良反应）出现，必须降低本药的剂量。当本药和激素合用时，他克莫司哪里卖激素用量通常可以减低，且在少数病例中可以持续地进行单一缓解法。
对传统*抑制缓解无效 如果病患以传统*抑制缓解无效，出现排斥作用时，本药的缓解应该以该特定移植中**抑制所建议的初始剂量来开始给药。同时给予环孢素及本药可能会延长环孢素的半衰期，并且产生毒性作用。应该在考虑环孢素的血浓度以及病患的临床状况后，方可开始使用本药缓解。实际上，通常是在停止给予环孢素后12-24小时才开始使用本药。他克莫司多少钱由于环孢素的清除率可能会受影响，所以在换药后应继续监测环孢素的血药浓度。
特殊病人
肝功能不全之病患 ：对于手术前或手术后功能不全，如*初移植物功能不良的病患可能需要减低剂量。
肾功能不全之病患 ：由于他克莫司的肾清除率很低，所以依据药物动力学的原则是不需要调整剂量。但是由于其潜在的肾毒性，所以建议小心监测包括血肌酐、肌酐清除率的计算及排尿量等肾功能。他克莫司效果本药的血中浓度不因透析而降低。
老年病患 有限的经验显示其剂量应同成年患者。
【贮　　藏】存放在室温(15-30℃)。当铝箔包装打开后，*在室温下可存放12个月。个别的包囊状药片应放置在干燥处。
【有 效 期】三年（36个月）
【包　　装】50粒/盒、100粒/盒
【用药须知】 经稀释混合后的溶液必须在24小时内用完。*应在使用前剥离包囊、外包装。当铝箔包装打开后，包囊片包装内的*必须在12个月内使用。
浓缩输注液的内含物与聚氯乙烯不相容，用来给予本药的管线、针头以及任何其他设备不可含聚氯乙烯。应该避免使用本药浓缩输注液5 mg/mL的稀释液和其他药物混合输注。尤其应避免与在溶液中会呈现明显碱性反应的药物（例如无环鸟苷，阿昔洛维）混合输注，因为他克莫司在这种条件下会被破坏。
【贮    藏】
* ：存放在室温(15-30°C)，可储存36个月。当铝箔包装打开后，*在室温下可存放12个月。个别的包囊状药片应放置在干燥处。
输注液 ：避光并存放在25°C以下时，可放置24个月。在玻璃或聚乙烯瓶中利用生理盐水或5%葡萄糖注射液配置后，应于24小时内用完。