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普瑞凯希
【商品名称】Krystexxa pegloticase
【通用名称】聚乙二醇重组尿酸酶注射液普瑞凯希
【产品规格】8mg/ml瓶/盒
【产品价格】 21000/盒
【生产厂家】美国Savient药厂
【适 应 症】用于常规缓解无效或常规缓解无法耐受的成.年痛风患者.
【活性成分】Pegloticase 8mg/mL(如尿酸酶蛋白)的磷酸盐缓冲液,稀释后用于静脉输液。
【用法用量】
(1)对成.年患者给予8 mg作为静脉输注每两周1次。
(2)不要静脉推注或丸注给药。
(3)每次输注前监测血清尿酸水平。
(4)患者应用抗组织胺s和皮质激素预先给药。
(5)在医疗机构内由医疗服务提供者给药准备处理过敏反应。
(6)KRYSTEXXA混合物只应通过静脉输注不短于120分钟内通过重力,注射器型泵,或输注泵给药。
【药理作用】Pegloticase是一种重组,修改尿酸氧化酶结合到哺乳动物的聚乙烯二醇的形式。 Pegloticase催化尿囊素尿酸氧化,-聚乙二醇重组尿酸酶说明书从而降低血清尿酸。它表明在谁没有正常化血清尿酸,其标志,并与黄嘌呤氧化酶*不足或对他们来说,这些药物控制症状的病人禁忌使用的。
Pegloticase不应给予葡萄糖六磷酸脱氢酶(G6PD)缺乏症的病人,因为他们有较高的溶血和高铁血红蛋白血症的危险性增加。为了更好地管理痛风耀斑,患者应开始缓解前的类固醇消炎药或秋水仙碱缓解pegloticase至少一个星期,至少6个月的时候可行的??继续。这是没有必要停止在一个事件pegloticase缓解痛风急性发作。
【儿 童】<18岁:不推荐。
【禁 忌】G6PD缺乏症。
【警告/注意事项】不适用于缓解无症状高尿酸血症。在为G6PD缺乏(非洲或地中海裔)的风险屏幕患者。管理在医疗保健管理的准备输液反应和过敏反应的临床医生设置。密切监控过敏反应/输液反应,尤指。患者接受药物后,-聚乙二醇重组尿酸酶价格无间隔> 4周再缓解。瑞士法郎。在每次输液监测血清尿酸水平;考虑停止时的水平> 6mg/dL,尤其是连续2个级别> 6mg/dL(过敏反应和输液反应的风险增加)。妊娠(Cat.C)。哺乳母亲:不推荐。
【剂型规格】
(1)1 mL为稀释无菌浓缩液含8 mg pegloticase蛋白,以尿酸酶蛋白量表示。
【禁 忌 证】
(1)6-磷酸葡萄糖脱氢酶(G6PD)缺乏:开始用KRYSTEXXA前,由于溶血和高铁血红蛋白症的风险应筛选G6PD缺乏较高风险患者(如,非洲和地中海祖先患者)。
【注意事项】
过敏反应:用KRYSTEXXA缓解患者中发生过敏反应。随任何输注可能发生过敏反应,包括*次输注,和一般地在输注的2小时内出现,但是,也曾报道延迟-型超敏性反应。应医疗机构内和由医疗服务提供者给予KRYSTEXXA准备处理过敏反应。患者应用抗组织胺和皮质激素预先给药。给予KRYSTEXXA后患者应被严密监查过敏反应适当时间。
【痛风发作】
抗高尿酸血症缓解的开始,包括用KRYSTEXXA缓解经常观察到痛风发作增加。如缓解期间发生痛风发作,不需要停止KRYSTEXXA。建议至少缓解的头6个月用痛风发作的预防(即,非-甾体抗炎药[NSAID]或开始用秋水仙碱[colchicine]缓解)除非医学禁忌或不能耐受。(5.3)
【不良反应】
*常见不良反应(发生至少5% KRYSTEXXA-缓解患者)是痛风发作、输注反应、恶心、挫伤或瘀癍、鼻咽炎、便秘、胸痛、过敏反应和呕吐。