帕妥珠单抗注射剂 适应症深圳辉和贸易

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 帕妥珠单抗注射剂

   
【中文药名】帕妥珠单抗注射剂
【英文药名】Perjeta(pertuzumab)
【适应证和用途】PERJETA是一种HER2/neu受体拮抗剂，应与曲妥单抗[trastuzumab]和多西他赛[docetaxel]联用，缓解人群为：既往未曾接受抗-HER2缓解或化疗的HER2+转移性乳癌患者。
【剂量和给药方法】
　　（1）只静脉输注。禁静脉推注或丸注给药。
　　（2）初始剂量为840 mg，历时60分钟静脉输注完毕。其后每3周420 mg，历时30至60分钟静脉输注。
　　
【剂型和规格】420 mg/14 mL，单次用小瓶。
【价格】 25000元/盒
【禁忌证】无。
【警告和注意事项】
　　（1）胚胎-胎儿毒性：给予妊娠妇女可能发生胎儿危害。
　　（2）左心室功能不全：监视LVEF，适当时撤消给药。
　　（3）输注相关反应, 超敏性反应/过敏反应：监视体征和症状。如发生重要输注相关反应，减慢或中断输注并给予适当医药缓解。
　　（4）HER2测试：应由熟练的实验室按照FDA批准的检验进行。
　　
【不良反应】用PERJETA与曲妥单抗和多西他赛联用*常见不良反应(> 30%)是腹泻，脱发，中性细胞减少，恶心，疲乏，皮疹,和周围神经病。
【在特殊人群中使用】
　　（1）哺乳期女性：终止哺乳或终止PERJETA，考虑药物对母亲的重要性。(8.3)
　　（2）育龄期女性：忠告女性应预防妊娠，鼓励患者参加MotHER妊娠注册.
【美国初次批准】2012
【生产厂家】美国罗氏旗下基因泰克公司生产