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普佑克
普佑克(注射用重组人尿激酶原)原装进口
【商品名】普佑克
【通用名】注射用重组人尿激酶原
【英文名】Recombinant Human Prourokinase for Injection
【汉语拼音】Zhusheyong Chongzuren Niaojimeiyuan
【成份】主要成份为重组人尿激酶原(简称rhPro-UK),分子量为50KDa±5KDa,rhPro-UK是通过基因工程方法构建的中国仓鼠卵巢细胞(CHO细胞)表达获得。
每支含:重组人尿激酶原5mg 人血白蛋白6mg 甘露醇120mg
【性状】白色疏松体,复溶后为澄清、无色透明液体。
【适应症】普佑克用于急性ST段抬高性心肌梗死的溶栓缓解。本药应在症状发生后时间窗内尽可能早期使用。
【用法用量】用于急性ST段抬高性心肌梗死缓解,一次用量50mg。先将20mg(4支)注射用重组人尿激酶原用10ml生理盐水溶解后,3分钟内静脉推注完毕,其余30mg(6支)溶于90ml生理盐水,30分钟内静脉滴注完毕。注意:加入生理盐水后轻轻翻倒1-2次,不可剧烈摇荡,以免注射用重组人尿激酶原溶液产生泡沫、降低疗效。缓解过程中同时使用肝素者,应注意肝素滴注剂量,并监测aPTT值。aPTT值应控制在肝素给药前的1.5?2.5倍为宜。
【不良反应】使用注射用重组人尿激酶原的*常见不良反应是出血。与溶栓相关的出血反应分为两种:
1.皮肤表面出血或在穿刺部位出血;
2.内出血,常见为胃肠道、泌尿生殖道、后腹膜、中枢神经系统或实质器官出血;
3.注射用重组人尿激酶原的临床研究表明,只有少部分病人出现瘀斑,鼻衄和齿龈出血,但不需要特殊缓解。胃肠道,泌尿生殖器或腹膜后腔出血极少,罕有报告颅内出血。
4.如果出现明显内脏出血、尤其是脑出血时,应该停止溶栓缓解。rhPro-UK是一种对纤维蛋白有选择的溶栓药物,因此对凝血系统影响轻微,一般不用给予凝血因子。
5.使用注射用重组人尿激酶原一般不会引起过敏反应。如发生过敏反应,应停止滴注并给予相应的缓解。
6.偶见心律失常,可用标准抗-心律失常措施处理。
【注意事项】如同其它溶栓药物,用药时要权衡预期缓解效果和可能出现的危险。例如,老年患者颅内出血危险性增加,而老年患者缓解效益也会增加,因此要权衡缓解利弊。在禁忌症中未曾提及的出血倾向,注射用重组人尿激酶原的用量不要超过50mg,否则会引起颅内出血的几率增高。另外,重复用药的经验有限。注射用重组人尿激酶原使用前建议做以下检测,如,凝血时间、凝血酶原时间、活化的部分凝血活酶时间。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验显示,小鼠给药剂量为lmg/kg时,未见母鼠流产、死亡及畸形,但个别动物仍见宫内轻度出血。因此,与其他溶栓药一样,孕妇禁用。
哺乳期妇女用药未做相关试验,请遵医嘱使用。
【儿童用药】未做相关试验。
【老年人用药】年龄大于75周岁的病人慎用,参见注意事项。
【药物相互作用】注射用重组人尿激酶原不能与其它药物混合,既不能用于同一输液瓶,也不能应用同一输液管道(包括肝素)。
【贮藏】2~8℃避光保存和运输。
【规格】5mg(50万IU)/支*10支/盒 2800元
【有效期】18个月
【批准文号】国药准字S20110003
【生产企业】上海天士力药业有限公司