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开浦兰(左乙拉西坦片)
【商品名称】开浦兰 Keppra 比利时
【通用名称】左乙拉西坦片
【商品名(英文)】Keppra
【英文名】Levetiracetam Tablets
【汉语拼音】Zuoyilaxitan Pian
【成份】开浦兰的活性成份为左乙拉西坦,其化学名称为(S)-α-乙基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺。
【性状】开浦兰为椭圆形薄膜包衣片(250mg为蓝色片,500mg为黄色片,1000mg为白色片),除去包衣后均显白色。
【适应症】用于成.人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用缓解。
【用法用量】
(1)给药途径 :口服。需以适量的水吞服,服用不受进食影响。
(2)给药方法和剂量 :
成.人(>18岁)和青少年(12-17岁)体重≥50kg
起始缓解剂量为每次500mg,每日2次。根据临床效果及耐受性,每日剂量可增加至每次1500mg,每日2次。剂量的变化应每2-4周增加或减少500mg/次,每日2次。
【禁忌】对左乙拉西坦过敏或者对吡咯烷酮衍生物或者其他任何成分过敏的病人禁用。
【注意事项】
根据当前的临床实践,如需停止服用开浦兰,建议逐渐停药。(例如 :成.人每隔2-4周,每次减少500 mg,每日2次 ;儿童应每隔2周,每次减少10 mg/kg,每日2次)。
临床研究中,一些患者对加用左乙拉西坦缓解有效应,可以停止原合并应用的抗癫痫药物(研究中共有69位患者其中的36位成.人患者)。
临床研究中报告有14%服用左乙拉西坦的成.人及儿童患者癫痫发作频率增加25%以上,但在服用安慰剂的成.人及儿童患者中,也各有26%及21%患者癫痫发作频率增加。
对于肝功能损害的病人,参照(用法用量)。对于严重肝功能损害的病人,应先行检查肾功能,然后进行调整。
【规格】0.25g*30片/盒80元 0.5g*30片150元 1.0g*30片270元
【贮藏】室温(25°C或以下贮存)
【包装】铝塑包装,10片/板。每盒3板,30片/盒
【有效期】36个月
【批准文号】注册证号H20110410
【生产企业】UCBS.A.(比利时)