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开普拓(注射用盐酸伊立替康)
【开普拓药品名称】
通用名称：注射用盐酸伊立替康
英文名称：Irinotecan Hydrochloride for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Yansuan Yilitikang
【开普拓成份】开普拓主要成份是盐酸伊立替康，化学名为（+）－（4S）－4,11－二乙基－4－羟基－9－[(4－派啶基派啶) 羰基]-1H-吡喃并[3，4：6，7]吲哚嗪[1，2b]喹啉－3，14－（4H，12H）－二酮盐酸盐三水合物。
【开普拓性状】开普拓为淡黄色或黄色的疏松块状物或粉末。
【开普拓适应症】用于成人转移性大肠癌的缓解，对于经含5－Fu化疗失败的患者，开普拓可作为二线缓解。
【开普拓用法用量】
开普拓推荐剂量为350mg/m2，静脉滴注30～90分钟，每三周一次。
剂量调整：
对于无症状的严重中性粒细胞减少症（中性粒细胞计数＜500/mm3），中性粒细胞减少伴发热或感染（体温超过38℃，中性粒细胞计数＜1000/mm3，或严重腹泻（需静脉输液缓解）的病人，下周期缓解剂量应从350mg/m2减至300mg/m2，若这一剂量仍出现严重中性粒细胞减少症，或如上所述的与中性粒细胞减少相关的发热及感染或严重腹泻时，下一周期缓解剂量可进一步从300mg/m2减量至250mg/m2。
延迟给药：
患者中性粒细胞计数未恢复至1500/mm3以上前请勿使用开普拓。当患者曾出现过严重中性粒细胞减少症或严重胃肠道的不良反应如腹泻、恶心和呕吐时，开普拓的使用必须推迟到这些症状，尤其是腹泻完全消失为止。
疗程：本药应持续使用直到出现客观的病变进展或难以承受的毒性时停药。
特殊人群：
肝功能受损的患者：当患者的胆红素超过正常值上限由（ULN）的1.0～1.5时，发生重度中性粒细胞减少症的可能性增加。对该人群应经常进行全血细胞计数。当患者的胆红素超过正常值上限1.5倍时，不可用开普拓缓解。
肾功能受损的患者：开普拓不宜用于肾功能不良的患者。
老年人：未对老年人进行过特殊药代动力学研究。但是，由于老年人各项生理功能，尤其是肝功能的减退机率很大，选择剂量时须谨慎。
【开普拓药物过量】目前尚无过量报道。Ⅱ期研究中，在严密观察下剂量曾高达 750mg/m2）*显著的不良反应是严重中性粒细胞减少症和腹泻。因而，为防使用过量，应在专科医院使用。目前尚无已知的*剂。
【开普拓规格】2ml：40mg/瓶 500元
【开普拓包装】西林瓶装，40mg/瓶
【开普拓贮藏】遮光，密闭保存。
【开普拓有效期】24个月
【开普拓批准文号】国药准字H20020687
【开普拓生产企业】江苏恒瑞医药股份有限公司
