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凯美纳(盐酸埃克替尼片)
【凯美纳药品名称】
通用名称:盐酸埃克替尼片
商品名称:凯美纳(Conmana)
英文名称:Icotinib Hydrochloride Tablets
【凯美纳成份】凯美纳主要成份为盐酸埃克替尼,其化学名称:4-((3-ethynylphenyl)amino)-6,7-benzo-12-crown-4-quinazoline。
【凯美纳临床试验】
2010年9月17日,在2010CSCO年会上报告了三期临床试验。全国有27家*肿瘤医院参与研究,采用随机、双盲双模拟、阳性药物平行对照的研究设计,以吉非替尼作为对照药,"头对头"地研究观察经过化疗失败晚期肺癌病人的疗效和安全性。研究共计划入组400例,*终入组399例,其中研究组200例,对照组199例。
研究表明,盐酸埃克替尼在疗效方面,不逊于吉非替尼,埃克替尼组的无疾病进展期中位数为137天,吉非替尼组的102天;疾病进展时间中位数,埃克替尼组的154天,吉非替尼组的109天。
在安全性方面,埃克替尼的不良反应发生率为60.5%,吉非替尼为70.4%,两组皮疹发生率分别为40.0%和49.2%、腹泻发生率分别是18.5%和27.6%。
初步的研究提示,埃克替尼的疗效、毒性与吉非替尼相似,且毒性方面可能更优,但给药方面则需每日多次口服。
TCCG询问有关参加临床试验的医师,多人认为疗效较好。看来有前途!只希望进一步扩大临床试验规模和样本数,明确在不同人群中的疗效。这是当今肿瘤学个体化缓解时代所要走的正路!
【凯美纳适应症】*于晚期非小细胞肺癌二线缓解。
【凯美纳用法用量】125mg/次,3次/日。
【凯美纳不良反应】
皮疹、腹泻、ALT和(或)AST升高、恶心。
【凯美纳规格】125mg*21片/盒 1400元
【凯美纳批准文号】国药准字H20110061
【凯美纳生产企业】浙江贝达药业有限公司