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【欧盟CE认证和注册要求培训】11月21-22日奥咨达将在广州举办欧盟CE认证和注册要求培训，培训内容包括：欧盟上市、CE注册、编写CE技术文件等。现在可以报名了，报名咨询 谢小姐 Tel: 020-62321333- 622/ Fax:020-62327856 / Email: [email protected]
一、医疗器械企业注册流程
1、到工商局办理《企业名称预先核准通知书》;
2、在食品药品监督管理局网站上提交网上申请材料;
3、网上材料审核通过后，药监局预约并察看经营场地;
4、提交书面申请材料，审核通过后颁发《医疗器械经营企业许可证》;
5、开设验资帐户，股东出资，会计师事务所出具验资报告;
6、办理营业执照
7、刻章;
8、办理组织机构代码证;
9、办理税务登记证;
办理《医疗器械经营企业许可证》及企业注册登记时间在40-50个工作日。
二、医疗器械企业注册所需材料
1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明;
2、医疗器械产品注册证书、生产企业许可证、营业执照及授权书;
3、质量管理文件等;
4、3个以上医学*或相关*人员证书、身份证明与简历;
5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;
6、公司章程、股东会决议等;
7、财务人员身份证和上岗证;
8、其它相关材料;
三、医疗器械企业税收优惠政策
1、营业税：财政返还实际交税额的40%。
2、增值税：财政返还实际交税额的7%。
3、企业所得税：财政返还实际交税额的12%。
每个季度由财政局直接将企业扶持款转入公司帐户中。
奥咨达医疗器械服务集团
OSMUNDA Medical Device Service Group
是国内良好的医疗器械临床试验CRO和医疗器械综合服务提供商，专注于医疗器械领域。奥咨达为医疗器械企业提供：医疗器械临床试验、医疗器械全球注册、数据信息管理、医疗器械咨询、医疗器械培训等以医疗器械临床试验为基础的*、一站式的整体解决方案。
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