根据《医疗器械经营企业许可证管理办法》(国家食品药品监督管理局*5号令)中“不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定”的规定,在征求各省(区、市)食品药品监督管理局意见的基础上,经国家食品药品监督管理局审定,现公布第二批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录(见附件)。 此次公布的名录,共6个产品。名录公布后,请按照有关规定要求做好相关工作。6个产品有普通诊察器械类有体温计、血压计,物理缓解设备有磁疗器具,医用卫生材料及敷料有医用脱脂棉、医用脱脂纱布、医用卫生口罩。临床检验分析仪器有家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸(早早孕检侧试纸),医用高分子材料及制品有避孕套、避孕帽,病房护理设备及器具有轮椅,敷料有医用无菌纱布。
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