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上海市第二批不需申请医疗器械经营企业许可证的二类医疗器械产品

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最后更新: 2013-08-22 14:08
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产品详细说明
上海市第二批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品

  根据《医疗器械经营企业许可证管理办法》(国家食品药品监督管理局*5号令)中“不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定”的规定,在征求各省(区、市)食品药品监督管理局意见的基础上,经国家食品药品监督管理局审定,现公布第二批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录(见附件)。 此次公布的名录,共6个产品。名录公布后,请按照有关规定要求做好相关工作。6个产品有普通诊察器械类有体温计、血压计,物理缓解设备有磁疗器具,医用卫生材料及敷料有医用脱脂棉、医用脱脂纱布、医用卫生口罩。临床检验分析仪器有家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸(早早孕检侧试纸),医用高分子材料及制品有避孕套、避孕帽,病房护理设备及器具有轮椅,敷料有医用无菌纱布。

  作为全国规模大、技术实力*强的医疗器械法规*咨询机构, 奥咨达医疗器械咨询机构(广州·北京·上海·苏州·深圳·济南·美国)始终洞悉行业发展趋势,深刻理解客户的挑战与需求,为医疗器械企业提供全球上市许可等*解决方案。目前,我们已帮助1200余家国内外企业取得各类医疗器械注册认证。

  奥咨达医疗器械服务集团

  ——北京、天津、朝阳、昌平、海淀、大兴、通州

  奥咨达医疗器械服务集团,是国内良好的医疗器械临床试验CRO和医疗器械综合服务提供商,专注于医疗器械领域。

  奥咨达为医疗器械企业提供的服务

  奥咨达为医疗器械企业提供:医疗器械临床试验、医疗器械全球注册、数据信息管理、医疗器械咨询、医疗器械培训等以医疗器械临床试验为基础的*、一站式的整体解决方案。

  联系人:张先生

  联系方式:电话020-62321333手机18903056021

  奥咨达官网:www.osmundacn.com

  医疗器械临床试验的方案设计与管理培训班8月30日广州开课,奥咨达临床中心总监主讲,详询020-62321333-622【奥咨达】

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