茂名新版GMP认证,新版GMP在硬件上的新要求

茂名新版GMP认证代理，将道公司*快速！新版GMP认证辅导*——广州将道企业管理咨询有限公司！ 新版GMP在硬件上的新要求： 一是调整了无菌制剂生产环境的洁净度要求。 1998年修订的药品GMP，在无菌药品生产环境洁净度标准方面与WHO标准（1992年修订）存在一定的差距，药品生产环境的无菌要求无法得到有效保障。为确保无菌药品的质量安全，新版药品GMP在无菌药品附录中采用了WHO和欧盟*新的A、B、C、D分级标准，对无菌药品生产的洁净度级别提出了具体要求；增加了在线监测的要求，特别对生产环境中的悬浮微粒的静态、动态监测，对生产环境中的微生物和表面微生物的监测都做出了详细的规定。 二是增加了对设备设施的要求。对厂房设施分生产区、仓储区、质量控制区和辅助区分别提出设计和布局的要求，对设备的设计和安装、维护和维修、使用、清洁及状态标识、校准等几个方面也都做出具体规定。这样无论是新建企业设计厂房还是现有企业改造车间，都应当考虑厂房布局的合理性和设备设施的匹配性。 茂名新版GMP认证，新版GMP在硬件上的新要求，新版GMP认证代理，新版GMP代办，广州将道企业管理咨询有限公司是一家专门从事食品/药品/化妆品/包装/保健品/医疗器械/等GMP认证咨询、辅导、注册报批及洁净车间装修(A级/B级/C级/D级)改造和提供《企业标准》备案咨询、ISO（*化组织）标准培训、企业现场管理培训、验厂辅导等服务的*咨询机构。选择广州将道，将是您放心的选择！欢迎广大顾客朋友前来洽谈！