关键词:菌落总数超标;化妆品 USP51;空间灭菌;化妆品防腐;
概述:化妆品中的微生物污染是除原料固有成分以外,影响其安全性的另一主要因素。一般可将化妆品在生产过程中的污染称为一级污染;化妆品在使用过程中受到的污染称为二级污染。
一级污染:化妆品中的微生物可源于原料本身,亦可在生产过程中被污染。因此原材料本身的理化性质、含水量、生产环境和设备卫生状况、生产工人的健康状况等均与化妆品产品的卫生质量有关。
化妆品生产过程中使用的原料、容器和制作过程中均可受微生物污染,尤其在冷却灌装过程更易受污染。化妆品各种原料都有被微生物污染的可能,其中尤以天然动植物成分、矿产粉剂、色素、离子交换水等原料易受微生物污染。某些剂型化妆品富含水分和营养成分,如膏霜类化妆品多属“营养型”,其中因加入各种氨基酸,蛋白质或滋补品(胎盘提取液、人参、甘草提取液等)成分而有利于微生物生长繁殖。医学教|育网搜集整理近年来,生物制品中的活性物质在化妆品中的应用日趋广泛,不少功能性化妆品如高保湿、抗衰老、美白、祛斑等均通过添加生物活性物质或天然动植物提取物而达到功效。而这类物质又都是有利于微生物生长的营养物质,因此控制化妆品微生物污染问题是确保化妆品质量和安全的关键之一。
二级污染:是化妆品启封后,使用或存放过程中发生的污染,包括手部接触化妆品后将微生物带入,空气中的微生物落入而被污染。一些美发店的化妆品是共用的,更可造成交叉感染。尽管化妆品中的防腐剂可抑制微生物的繁殖,但其作用有限。因此防止化妆品的二级污染对于预防化妆品的不良反应同样有着重要的意义。
化妆品的防腐是一个多重因素的问题。在选择防腐剂时,产品的配方,原、辅料的理化性质,产品的使用方式,容器的材质和类型,预期货架寿命等都是必须予以考虑的。所选用的杀菌剂应使得一产品对于其所面临挑战的微生物有着*强的耐受能力。而且对于消费者而言,不论是在正常使用情况下,还是在可预见的误用情况下,都应该是安全的。同时,必须全面考虑到其它一些因素对于防腐剂功效的影响。一些看似微小的变化, 如粘度、色泽、香型、pH值或加工用水的调整等,都会对产品中杀菌剂的防腐功效产生相反的影响。
有些原材料,诸如碳酸盐、硅酸盐、滑石粉、金属氧化物、纤维素和淀粉等,吸附一些杀菌剂。少量pH值变化使其它一些杀菌剂失活、一产品中较少的离子强度变化,也会改变一种细菌对于杀菌剂的敏感性和防腐剂在水基质和微生物细胞中的分隔。表面活性剂也会影响杀菌剂的表现。事实上,非离子表面活性剂常用来在防腐剂功效测试中中和一些防腐剂。然而对于季铵化合物,非离子活性剂却有强化作用。高蛋白质含量减少很多防腐剂的抗微生物活性。亲水聚合物则影响其它一些防腐剂的功效。
I 产品概述
作为新一代的生态型灭菌、消毒、保鲜剂,诺福水以其独有的生产技术,基于“活性胶质银离子”以及“食品级过氧化氢”,成为良好全球的产品。
产品达到ISO 9000 和ISO 14000 标准,经过了欧盟及众多国外研究机构组织检测,在被欧洲大多数国家广泛应用的同时,在澳大利亚、北美也被作为*新一代的杀菌、消毒剂而被认可。
诺福拥有*的广谱杀菌效果,在杀灭病原体细菌,生物膜,藻类,酵母,真菌和病毒等物质时效果显著,诺福的功效是经过近200种细菌学,生物学,病毒学和毒物学的测试和验证过的(若客户有要求,可提供这些测试报告副本)。
诺福的主要功效成份:食品级过氧化氢和胶质银离子。这两种成份作用的机理是:都能穿透和破坏微生物的细胞壁和细胞膜,进入细胞内部使其关键性功能成分(例如:DNA和酶)坏死,从而导致细胞死亡。
(食品级)过氧化氢是一种强*,释放的氧分子(初生态氧)将微生物的酶系统氧化。
胶质银离子妨碍细菌(酶)的基本的新陈代谢功能或影响他们的隔膜结构(微量活动)。
这两种成份都针对同一个目标,共同提高其性能(潜在的共同协作) 。无论是食品级过氧化氢还是胶质银离子,对病原菌细胞内所有成分的破坏都是不可逆转的,这就保证了杀菌的*性,同时更重要的是,由于这种*的机理也保证了病原菌不会产生耐药性。
不仅如此,产品中胶质银离子的加入更是起到了画龙点睛的作用,胶质银离子对过氧化氢还能起到稳定剂和催化剂的作用,去除了过氧化氢的缺点(不稳定、在接近碱性环境下几乎没有杀菌能力等),强化了它的优点,产生了1+1>2的效应,使诺福水的杀菌效力更快速、更持久。
III 诺福牌消毒剂在化妆品生产企业中的具体使用方法
诺福针对国内化妆品企业的特点,同时依据2007出台的《化妆品生产企业卫生规范》,制定了一整套微生物控制方案。
因为每个企业的工艺,流程,都不尽相同,因此,我们只能按照基本的步骤进行阐述。
我们针对化妆品生产企业,主要从四个方面进行控制,以确保企业产品微生物检测合格:过程水的杀菌;生产过程中包装,管道内壁(容器)的杀菌消毒;生产车间的空间消毒;相关人员的消毒
1 过程水的杀菌:控制微生物数量,抑制藻类生长,清除生物膜
作为化妆品生产企业的命脉,水对化妆品的*终质量,尤其是微生物方面的指标,具有决定性作用。因此,对过程水的杀菌,除藻是保证化妆品企业微生物达标的重点。从水质方面,我们建议化妆品工厂所用水的电导率要小于2。
我们将过程水杀菌分为两个环节:
1) 初次使用诺福时:需要*的将原先存留在管道,器械,容器里的生物膜,藻类,残留有害菌清除,我们建议使用如下方法:
a) 将水循环系统的出水端堵住,计算出所有管道的容积,作为下一步使用产品量的参考
b) 按照1:100(即如果总容量是300kg的水,就需要添加3kg的产品)的比例将产品与生产用水稀释,注意:需要充分搅拌均匀
c) 将溶液灌入管道中,并堵住所有的进水,出水口
d) 放置2个小时后,*排放(所排放的水可以用作车间地面消毒,可以进行均匀泼洒,或者擦拭)
2)日常的杀菌,维护
诺福有着比臭氧更加有效的杀菌能力和持久性,同时可以预防水体中藻类的产生,清除管道内壁生物膜,控制余氯(导致微生物二次污染的重要原因)含量。使用方法如下:
a) 如果是非循环水:按照10ppm的剂量,连续注射入过程用水中,可以使用连续注射器进行操作
b) 如果是循环水:按照5-10ppm的剂量,添加到水体中,充分搅拌,每4-7天更换一次水体(夏天为4天,冬天为7天)
2 产品的包装,接触产品的容器消毒:
作为直接接触成品的包装以及相关器械,容器,其微生物数量的控制直接关系到成品的质量,诺福可以按照不同的应用比例直接应用于所有和成品接触的场合和物体表面:
1) 产品的包装:按照1:333-1:500的比例,稀释产品后,直接对需要消毒的包装,设备进行喷洒或者擦拭消毒
2) 工作台消毒: 1:300的比例稀释后,可以对工作台进行擦拭
规范对工作台表面的微生物总数有明确要求:灌装间工作台表面细菌菌落总数应≤20 cfu/平方厘米,要达到这个标准,要求消毒剂对常见细菌的杀菌力必须达到99.99%,而诺福针对某些常见细菌的杀灭率能够达到99.999%,因此,通过正确的方法使用诺福,完全可以达到规范要求
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