深圳市肯达信企业管理顾问有限公司
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化妆品
化妆品GMPC认证的起源 化妆品GMPC认证,*早起源于美国。在美国,1962年就已对化妆品GMPC立法,明文规定“药品、化妆品应当依法做到安全有效并有适当标识(包括标签及使用说明、副作用、注意事项等内容正确,不得掺假)”,后来又由美国食品和药品监督管理局(FDA)专门针对禁止伪劣的或无商标的化妆品在美国各洲间贸易中推广或传销而制订了《化妆品制造活动指南》(即GMPC ,从FDA检查手册中摘录的一部分,现行为2008年版标准).欧洲共同体委员会于90年代初期亦针对化妆品制定了《化妆品产品的良好生产规范----顾客的健康保护》(简称GMPC,现行为1995年版标准),其后又在原来的基础上做了一些改进,其目的以保证消费者的使用安全为出发点,意图促进成员国之间保护和理解并使用*标准和准则,促进欧共体成员国之间的经济、贸易达到更和谐,使他们的经济和社会不断进步,人民生活更加美满。现今,*化组织也推出了化妆品标准“ISO22716”为金球化妆品标准。而在我们国家(中国)暂时还没有这么严格的要求,但发展趋势必然会走向化妆品GMPC(今年我国已在起草中国GMPC),因为实施GMPC使得企业对于提供稳定而又可靠质量的产品有了坚实的保障;之前,我们国家已经成立“国家食品药品监督管理局”,地方各级亦已经成立相应的省市级的食品药品监督管理局,化妆品的安全监督和日常管理亦划归该局的化妆品处统一管理;据息,有关部门在完成药品、保健食品的GMP认证后,准备着手制定化妆品的GMPC标准,以应对加入WTO后,加强我国化妆品进出口(含“OEM、ODM”的化妆品)的监管职能,保障消费者的使用安全和健康。化妆品良好生产规范GMPC(Good Manufacturing Practice of Cosmetic)体系是一个与化妆品行业有关的质量管理体系,它提供了影响产品质量相关的因素之组织和实施的要求,包括人员、技术和管理等方面,用以剔除和防止质量方面的缺陷。如果在国内生产或由国外进口的化妆品进入美国和欧盟市场,都必须符合美国联邦化妆品条例或欧盟委员会化妆品的相关指令。化妆品条例或指令的主要目的旨在正常条件下使用时可确保消费者或使用者的健康。随着社会经济、人民生活质量的飞速发展,化妆品的进出口贸易正在快速增长。随着化妆品工业的发展,产品技术含量不断增加,质量不断提高,化妆品出口贸易将会有更大的发展。国外化妆品*对工厂都有较严格的要求,普遍对工厂的硬件、设施、环境卫生、人员和管理系统有严格的要求。目前,欧盟化妆品商*普遍的要求就是需要工厂通过化妆品GMP认证,实施GMP规范管理,可以使其管理水平较大幅度的提升;同时,亦对产品进入欧美市场起到良好的促进作用。
GMPC认证的渊源