新版GMP认证,将道来帮忙
新版GMP目前包括基本要求和5个附录(无菌药品、血液制品、生物制品、中药制剂、原料药)。原98版GMP中的非无菌药品附录要求合并到基本要求中。GMP基本要求、无菌药品附录是本次修订的重中之重,血液制品附录是本次修订新增加的附录。
新版GMP认证,新版GMP如何在规定的时间内通过认证?
1、如何在有限时间内一次性通过新版GMP认证?
2、在新版GMP认证过程中,如何避免硬件设计上的缺陷?如何避免投资上的浪费?
3、如何让没有经验的员工成功地通过新版GMP认证?
4、如何避免由于经验不足造成的软件编写中的走弯路和不切实际?
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