生物制品，如多肽、蛋白质、单克隆抗体和疫苗等，具有高度复杂的分子结构，其活性成分在生产、给药和分销过程中容易受到多种降解机制的影响。因此，生物制品制剂工艺的开发具有较大的挑战性。为了确保产品的安全性和有效性，制剂工艺服务需要解决这些问题，并提供高质量的制剂产品。生物制品制剂工艺服务通常包括处方前研究、处方研究和工艺开发三个阶段。处方前研究主要关注生物大分子的生化分析、氨基酸测序以及在不同条件下的生物物理特性分析...
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