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血清

血清

上海牧荣生物科技有限公司创立于2018年,以“加快生命科技应用,造福百姓”为使命,致力于解决生命科学研究难点、实现关键原料国产化。公司当前聚焦无血清培养基、胎牛血清和鉴定试剂等产品板块,为生物药、细胞与基因治疗、基础科学研究客户提供品质的产品与服务。公司的目标成为中国生命科学和生物技术等领域坚强的后盾,为这些领域的发展提供服务。以“质量是企业的生命,诚信是经营的资本”为警醒,严把所售出商品的质量关,不做任何有损顾客利益的事情。同时公司在不断优化产品性能的同时,确保可靠的质量和稳定的供应,赋能生物医药产业的快速健康发展。胎牛血清是来自胎牛的凝固血液的液体部分,在去除细胞、纤维蛋白和凝血因子后,血清含有大量细胞生长至关重要的营养和大分子因子。牛血清蛋白是其中的主要的成分,另外还包括对培养细胞的维持和生长至关重要的生长因子以及氨基酸、糖、脂类和激素等小分子。也因此胎牛血清被广泛用于真核细胞的细胞培养,具有广泛的生物技术应用前景。例如,它被用于疫苗以及生物药物的研究和生产。国际血清行业协会(ISIA),一个对血清供应商进行规范及验证的国际贸易组织,要求血清供货商使用特定方法对血清进行以下测试,测试结果必须作为分析证书提供。许多供应商提供不同等级和不同原产国的胎牛血清。因为胎牛血清本身是一种复杂的混合物,不同等级、不同供应商和不同批次之间的差异是可以预料的。因此,通过与血清供应商的密切合作建立胎牛血清的筛选和评价方法是十分必要的。胎牛血清应冷冻保存在-10℃及以下温度保持其稳定性,并可在2至8℃之间解冻。将血清分装置于50mL离心管储存分批使用,以避免重复的冷冻和解冻循环。血清解冻后有沉淀物是很常见的。由于血清蛋白变性而产生的沉淀物,在短暂离心后可以清除,这一般不会影响血清的质量。产品线乌拉圭胎牛血清新西兰胎牛血清新生牛血清胎牛血清无血清细胞培养基鉴定试剂盒...血清的生产和质量控制血清产品线从血源地的原料采集,到生产出合格成品,其生产的一切环节均有严格的质量把控,所有原料都来自于公司精心挑选和培育的牛源基地,整个采集过程采取了科学、严谨的过程控制,包括母体筛选、全封闭无菌采血,对多种牛源病毒的检测,大量的细胞培养、筛选工作,确保了抵达您手中的每一瓶血清均有着优的质量、小的批间差。血清的采集和生产流程甄选国家批准血源地2年内无任何牛病疫情发生胎牛均来自健康母牛屠宰场专业人员采血规模化集中管理驻场兽医全程监督检查全封闭无菌采血,全血全程冷链运输国际先进生产工艺3级100nm过滤标准净化车间百级环境下灌装低温控制系统规范化原料制备大容量冷冻离心机离心,洁净室超净台下分离,保证原料不被污染冷链运输,全程温度记录;严格质控标准进出口证书齐全,手续完备国外、国内双重质检理化、微生物、细胞检测。原装进口血清原装进口血清均来自中华人民共和国海关总署允许进口的国家:澳大利亚、新西兰、乌拉圭,血源均来自所在国家严格监督的屠宰场,确保符合严格的欧盟和美国农业部动物福利和动物健康监管标准。乌拉圭更是个在全国范围内建立了牛产品强制可追溯性机制的国家,在牛产品的可追溯方面处于全球前列地位。每一批销售的血清均可提供一系列资质文件,确保可追溯其血清来源及母体健康状况与所在国屠宰场、半成品血清生产企业建立了良好的合作关系,长12年的合作历史血清原料在投入生产之前均经过严格筛选:菌检、内毒素、血红素、总蛋白等。合格的原料血清方可投入生产,以保证成品血清的稳定品质十多年的血清生产经验;定期的技术革新,增产增效;成品的理化、微生物检测;成品经过多种细胞培养测试。国产血清国产标准胎牛血清和新生牛血清产自国内好血源地,经严格的原料地筛选、原料初筛和成品质检,产品可达到或超过国内同类产品质量水准。原料地的筛选:所有血源地均经过长期严格考察,并由内部员工亲自采集制备而成。原料地的筛选标准如下:1、两年内无任何牛病疫情发生2、区域内牛只管理规范,所有血清均可追溯其来源及母体健康状况3、长期抽样检验,挑选细胞培养效果高于2015版《中华人民共和国药典》的原料进行初筛原料的初筛:所有血清原料均经过大量的筛选检查工作(以500ml血浆袋包装为检测单位),确保无劣质血清混入成品,检测项目包括无菌、内毒素,确保产品的安全性。成品的质检:血清每年经过严格的质量控制,检测项目包括理化、生化、微生物和各类细胞等血清性能检测。产品来之拥有国内标准的牛血清净化过滤车间其中,拥有1吨的不锈钢储液罐,能充分满足疫苗生产厂家或制药公司对批量的要求,生产和检测净化车间均顺利通过国家食品药品监督管理局药品包装材料科研检测中心的检测。生产、质控部门负责人均具有5-15年丰富的专业经验。

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