0g!9.醚中可溶物按标准规定试验时,醚中可溶物的总量应不大于0.50%。10。荧光物按标准规定试验时,医用脱脂棉只应显微棕紫色荧光和少数黄色颗粒!除少数孤立的纤维外,不应显强蓝色荧光。11!干燥失重按标准规定试验时,减失质量应不大于8!0%.12。硫酸盐灰分按标准规定试验时,硫酸盐灰分应不大于0!40%.13!表面活性物质按标准规定试验时,供试液表面活性物质泡沫应不覆盖整个液体表面!3!3鉴别B当接触碘化氯化锌溶液时,纤维应显紫色.
0cm,直径5!0cm,干燥的圆柱状铜丝试验筐,铜丝直径约0!4mm,网孔尺寸为1.5cm~2。0cm,试验筐质量为2!7g±0!3g!6。2下沉时间试验样品在试验前应在温度为23℃±2℃,相对湿度为50%±4%的大气环境条件下进行状态调节至少24h,并在该条件下进行试验!称量试验筐,厘克(m1),分别从所检样品的5个不同部位取质量大约相等脱脂棉共5.00g将样品松散地置于试验筐内,称重,记为(m2)!
河南瑞科医疗器械有限公司,位于河南省新乡市长垣市长垣县丁栾工业区。公司主营一次性医用耗材行业,如何了解{推广产品}产品信息详情请拔打热线:18638657119经理。
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2!试验液S的制备将15!0g的样品放入适宜的容器中,加入150mL水,密闭容器浸泡2h。轻轻倒出液体,用玻璃棒挤压样品中的残存液体并混入已倒出的液体中.留出10mL的未过滤液体用于表面活性物质的试验,然后过滤剩余液体,得试验液S!3!鉴别试验3!1试剂3。1!1碘化氯化锌溶液:用10!5mL±0.1mL水溶解20g±0!5g氯化锌和6!5g±0!1g碘化钾.加入0!5g±0!05g碘后振摇15min,必要时进行过滤,避光保存.
5ml的上述溶液稀释至10!0mL!15!环氧乙烷残留量医用脱脂棉制品若采用环氧乙烷灭菌,按标准规定试验时,环氧乙烷残留量应不大10mg/kg!16!生物负载非无菌供应的医用脱脂棉,制造商应标示生物负载限量,以每克产品含有的微生物数量表示.按标准规定进行试验.标准检查的试验方法1.总则应以材料的形态(如无菌或非无菌)进行所有试验!所用的试剂应为分析纯试剂,试验用水应为符合中华人民共和国药典中规定的纯化水.
3!4鉴别C0!1g样品中加人10mL氯化锌-甲酸溶液,加热至40℃并放置2.5h并不断振摇,应不溶解!4!水中可溶物试验取5.00g脱脂棉,放入500mL的水中煮沸30min,不时搅动并补充蒸发损失的水量.小心倒出液体,用玻璃棒挤压样品中的残存液体并混入已倒出的液体中,趁热过滤!取400mL滤液蒸发(对应于4/5样品的质量),在100℃~105℃下干燥至恒重.计算残留物所占实际样品质量的百分数!5!
棉结将约1g医用脱脂棉均匀平铺在2个无色透明的平盘中,每个平盘面积为10cm×10cm,经透射光线检查棉结并与《英国药典》规定的棉结标准品(RM)进行比较,试样棉结数量应不多于标准品。5!水中可溶物按标准规定试验时,水中可溶物的总量应不大于0!5%。6!酸碱度按标准规定试验时,不应有溶液显粉红色!7!下沉时间按标准规定试验时,下沉时间应不超过10s。8!吸水量按标准规定试验时,每克医用脱脂棉的吸水量应不少于23.