0mL初级蓝色溶液中加入7。0mL的溶液(质量浓度为10g/L),并用溶液(质量浓度为10g/L)将0!5ml的上述溶液稀释至10!0mL。15!环氧乙烷残留量医用脱脂棉制品若采用环氧乙烷灭菌,按标准规定试验时,环氧乙烷残留量应不大10mg/kg.16!生物负载非无菌供应的医用脱脂棉,制造商应标示生物负载限量,以每克产品含有的微生物数量表示.按标准规定进行试验!标准检查的试验方法:1!总则应以材料的最终形态(如无菌或非无菌)进行所有试验.
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3!3鉴别B当接触碘化氯化锌溶液时,纤维应显紫色!3!4鉴别C0!1g样品中加人10mL氯化锌-甲酸溶液,加热至40℃并放置2.5h并不断振摇,应不溶解。4!水中可溶物试验取5.00g脱脂棉,放入500mL的水中煮沸30min,不时搅动并补充蒸发损失的水量!小心倒出液体,用玻璃棒挤压样品中的残存液体并混入已倒出的液体中,趁热过滤。取400mL滤液蒸发(对应于4/5样品的质量),在100℃~105℃下干燥至恒重.
4。棉结将约1g医用脱脂棉均匀平铺在2个无色透明的平盘中,每个平盘面积为10cm×10cm,经透射光线检查棉结并与《英国药典》规定的棉结标准品(RM)进行比较,试样棉结数量应不多于标准品!5。水中可溶物按标准规定试验时,水中可溶物的总量应不大于0.5%!6.酸碱度按标准规定试验时,不应有溶液显粉红色!7!下沉时间按标准规定试验时,下沉时间应不超过10s!8。吸水量按标准规定试验时,每克医用脱脂棉的吸水量应不少于23!
医用脱脂棉的优点:医用脱脂棉和普通的棉花相比除去了棉花表面不吸水的脂质,增强了棉花对药液和体液的吸收!标准要求:1.性状目视观测,医用脱脂棉外观应为白色或类白色,由平均长度不小于10mm的纤维组成,无叶片、果皮、种皮残留或其他杂质.拉伸时有一定的阻力,轻摇时,不应有任何粉尘脱落!2。鉴别应满足后面标准规定试验的结果。3!外来纤维在显微镜下检查时,应只含典型的棉纤维,允许偶尔有少量孤立的外来纤维存在。
计算残留物所占实际样品质量的百分数.5。酸碱度试验5!1试剂5!1。1酚酞溶液:用80mL乙醇溶液(体积分数为96%)溶解0!1g±0.01g酚酞,用水稀释至100mL!5!1。2甲基橙溶液:将0.1g±0.01g甲基橙溶于80mL水中,用96%乙醇溶液稀释至100mL。5!2试验标准要求:6!酸碱度按标准规定试验时,不应有溶液显粉红色。7.下沉时间按标准规定试验时,下沉时间应不超过10s!8!吸水量按标准规定试验时,每克医用脱脂棉的吸水量应不少于23!
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0g。标准检查的试验方法1!总则应以材料的形态(如无菌或非无菌)进行所有试验。所用的试剂应为分析纯试剂,试验用水应为符合中华人民共和国药典中规定的纯化水!2!试验液S的制备将15。0g的样品放入适宜的容器中,加入150mL水,密闭容器浸泡2h!轻轻倒出液体,用玻璃棒挤压样品中的残存液体并混入已倒出的液体中。留出10mL的未过滤液体用于表面活性物质的试验,然后过滤剩余液体,得试验液S!3!鉴别试验3.
1试剂3!1!1碘化氯化锌溶液:用10.5mL±0.1mL水溶解20g±0。5g氯化锌和6!5g±0!1g碘化钾!加入0。5g±0!05g碘后振摇15min,必要时进行过滤,避光保存!3。1!2氯化锌甲酸溶液:用80g±1g、质量浓度为850g/L的无水甲酸配成的溶液溶解20g士0!5g氯化锌!3!2鉴别A在显微镜下观察,每根可见纤维应由长度为4cm,宽度为40μm的单细胞组成,呈厚的圆壁形扁平管状,通常扭曲!