产品编号:RK043规格型号:7x8x8、8x8x8等各种规格产品性能结构及组成:本产品采用脱脂棉纱经开裁、折叠、包装、灭菌加工而成!适用范围:适用于清洁皮肤、粘膜或创面,与创面护理常用药一起使用保护创面,也可用于手术过程中吸收体内渗出液。医用脱脂棉是医疗行业用作患者伤口包扎、保护、清理等用途的主要卫生材料,也是与伤口直接接触的医疗器械产品!是由原棉经除去夹杂物,脱脂、漂白、洗涤、干燥、整理加工,主要用于制作医用棉签、棉球和卫生棉棒等的原料.
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4.棉结将约1g医用脱脂棉均匀平铺在2个无色透明的平盘中,每个平盘面积为10cm×10cm,经透射光线检查棉结并与《英国药典》规定的棉结标准品(RM)进行比较,试样棉结数量应不多于标准品。5!水中可溶物按标准规定试验时,水中可溶物的总量应不大于0!5%。6.酸碱度按标准规定试验时,不应有溶液显粉红色!7!下沉时间按标准规定试验时,下沉时间应不超过10s!8。吸水量按标准规定试验时,每克医用脱脂棉的吸水量应不少于23!
3。3鉴别B当接触碘化氯化锌溶液时,纤维应显紫色.3!4鉴别C0.1g样品中加人10mL氯化锌-甲酸溶液,加热至40℃并放置2!5h并不断振摇,应不溶解!4!水中可溶物试验取5。00g脱脂棉,放入500mL的水中煮沸30min,不时搅动并补充蒸发损失的水量。小心倒出液体,用玻璃棒挤压样品中的残存液体并混入已倒出的液体中,趁热过滤!取400mL滤液蒸发(对应于4/5样品的质量),在100℃~105℃下干燥至恒重!
0mL初级蓝色溶液中加入7!0mL的溶液(质量浓度为10g/L),并用溶液(质量浓度为10g/L)将0。5ml的上述溶液稀释至10!0mL!15!环氧乙烷残留量医用脱脂棉制品若采用环氧乙烷灭菌,按标准规定试验时,环氧乙烷残留量应不大10mg/kg!16.生物负载非无菌供应的医用脱脂棉,制造商应标示生物负载限量,以每克产品含有的微生物数量表示!按标准规定进行试验.标准检查的试验方法:1.总则应以材料的最终形态(如无菌或非无菌)进行所有试验!
1试剂3.1。1碘化氯化锌溶液:用10.5mL±0!1mL水溶解20g±0。5g氯化锌和6!5g±0!1g碘化钾.加入0!5g±0。05g碘后振摇15min,必要时进行过滤,避光保存!3。1!2氯化锌甲酸溶液:用80g±1g、质量浓度为850g/L的无水甲酸配成的溶液溶解20g士0!5g氯化锌.3!2鉴别A在显微镜下观察,每根可见纤维应由长度为4cm,宽度为40μm的单细胞组成,呈厚的圆壁形扁平管状,通常扭曲。
计算残留物所占实际样品质量的百分数。5.酸碱度试验5!1试剂5.1!1酚酞溶液:用80mL乙醇溶液(体积分数为96%)溶解0。1g±0!01g酚酞,用水稀释至100mL!5。1!2甲基橙溶液:将0!1g±0.01g甲基橙溶于80mL水中,用96%乙醇溶液稀释至100mL!5。2试验标准要求:6!酸碱度按标准规定试验时,不应有溶液显粉红色!7!下沉时间按标准规定试验时,下沉时间应不超过10s。8.吸水量按标准规定试验时,每克医用脱脂棉的吸水量应不少于23!