计算残留物所占实际样品质量的百分数!5。酸碱度试验5!1试剂5。1.1酚酞溶液:用80mL乙醇溶液(体积分数为96%)溶解0。1g±0!01g酚酞,用水稀释至100mL!5.1!2甲基橙溶液:将0!1g±0!01g甲基橙溶于80mL水中,用96%乙醇溶液稀释至100mL!5!2试验标准要求:6。酸碱度按标准规定试验时,不应有溶液显粉红色!7!下沉时间按标准规定试验时,下沉时间应不超过10s.8!吸水量按标准规定试验时,每克医用脱脂棉的吸水量应不少于23!
1试剂3!1。1碘化氯化锌溶液:用10。5mL±0!1mL水溶解20g±0.5g氯化锌和6.5g±0。1g碘化钾.加入0!5g±0。05g碘后振摇15min,必要时进行过滤,避光保存!3!1.2氯化锌甲酸溶液:用80g±1g、质量浓度为850g/L的无水甲酸配成的溶液溶解20g士0!5g氯化锌!3.2鉴别A在显微镜下观察,每根可见纤维应由长度为4cm,宽度为40μm的单细胞组成,呈厚的圆壁形扁平管状,通常扭曲!
0g.标准检查的试验方法1.总则应以材料的形态(如无菌或非无菌)进行所有试验!所用的试剂应为分析纯试剂,试验用水应为符合中华人民共和国药典中规定的纯化水.2.试验液S的制备将15!0g的样品放入适宜的容器中,加入150mL水,密闭容器浸泡2h.轻轻倒出液体,用玻璃棒挤压样品中的残存液体并混入已倒出的液体中!留出10mL的未过滤液体用于表面活性物质的试验,然后过滤剩余液体,得试验液S.3!鉴别试验3!
3!3鉴别B当接触碘化氯化锌溶液时,纤维应显紫色。3!4鉴别C0!1g样品中加人10mL氯化锌-甲酸溶液,加热至40℃并放置2!5h并不断振摇,应不溶解.4!水中可溶物试验取5。00g脱脂棉,放入500mL的水中煮沸30min,不时搅动并补充蒸发损失的水量!小心倒出液体,用玻璃棒挤压样品中的残存液体并混入已倒出的液体中,趁热过滤.取400mL滤液蒸发(对应于4/5样品的质量),在100℃~105℃下干燥至恒重.
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4!棉结将约1g医用脱脂棉均匀平铺在2个无色透明的平盘中,每个平盘面积为10cm×10cm,经透射光线检查棉结并与《英国药典》规定的棉结标准品(RM)进行比较,试样棉结数量应不多于标准品.5。水中可溶物按标准规定试验时,水中可溶物的总量应不大于0!5%。6!酸碱度按标准规定试验时,不应有溶液显粉红色!7.下沉时间按标准规定试验时,下沉时间应不超过10s.8.吸水量按标准规定试验时,每克医用脱脂棉的吸水量应不少于23!
产品编号:RK043规格型号:7x8x8、8x8x8等各种规格产品性能结构及组成:本产品采用脱脂棉纱经开裁、折叠、包装、灭菌加工而成!适用范围:适用于清洁皮肤、粘膜或创面,与创面护理常用药一起使用保护创面,也可用于手术过程中吸收体内渗出液!医用脱脂棉是医疗行业用作患者伤口包扎、保护、清理等用途的主要卫生材料,也是与伤口直接接触的医疗器械产品。是由原棉经除去夹杂物,脱脂、漂白、洗涤、干燥、整理加工,主要用于制作医用棉签、棉球和卫生棉棒等的原料.
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0g。9.醚中可溶物按标准规定试验时,醚中可溶物的总量应不大于0。50%.10。荧光物按标准规定试验时,医用脱脂棉只应显微棕紫色荧光和少数黄色颗粒!除少数孤立的纤维外,不应显强蓝色荧光!11.干燥失重按标准规定试验时,减失质量应不大于8。0%!12.硫酸盐灰分按标准规定试验时,硫酸盐灰分应不大于0!40%.13!表面活性物质按标准规定试验时,供试液表面活性物质泡沫应不覆盖整个液体表面。14。可浸提着色物质按标准规定试验时,获得的浸提液的颜色应不深于标准文件中规定的对照液Y5、GY6或按以下方法制备的对照液:向3!