0g!标准检查的试验方法1!总则应以材料的形态(如无菌或非无菌)进行所有试验.所用的试剂应为分析纯试剂,试验用水应为符合中华人民共和国药典中规定的纯化水!2!试验液S的制备将15。0g的样品放入适宜的容器中,加入150mL水,密闭容器浸泡2h.轻轻倒出液体,用玻璃棒挤压样品中的残存液体并混入已倒出的液体中。留出10mL的未过滤液体用于表面活性物质的试验,然后过滤剩余液体,得试验液S!3。鉴别试验3。
0mL初级蓝色溶液中加入7.0mL的溶液(质量浓度为10g/L),并用溶液(质量浓度为10g/L)将0。5ml的上述溶液稀释至10!0mL.15!环氧乙烷残留量医用脱脂棉制品若采用环氧乙烷灭菌,按标准规定试验时,环氧乙烷残留量应不大10mg/kg.16.生物负载非无菌供应的医用脱脂棉,制造商应标示生物负载限量,以每克产品含有的微生物数量表示!按标准规定进行试验。标准检查的试验方法:1!总则应以材料的最终形态(如无菌或非无菌)进行所有试验。
医用脱脂纱布
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1试剂3!1!1碘化氯化锌溶液:用10.5mL±0。1mL水溶解20g±0!5g氯化锌和6.5g±0!1g碘化钾!加入0。5g±0。05g碘后振摇15min,必要时进行过滤,避光保存。3!1。2氯化锌甲酸溶液:用80g±1g、质量浓度为850g/L的无水甲酸配成的溶液溶解20g士0!5g氯化锌!3!2鉴别A在显微镜下观察,每根可见纤维应由长度为4cm,宽度为40μm的单细胞组成,呈厚的圆壁形扁平管状,通常扭曲。
医用脱脂棉的优点:医用脱脂棉和普通的棉花相比除去了棉花表面不吸水的脂质,增强了棉花对药液和体液的吸收!标准要求:1!性状目视观测,医用脱脂棉外观应为白色或类白色,由平均长度不小于10mm的纤维组成,无叶片、果皮、种皮残留或其他杂质。拉伸时有一定的阻力,轻摇时,不应有任何粉尘脱落!2。鉴别应满足后面标准规定试验的结果.3!外来纤维在显微镜下检查时,应只含典型的棉纤维,允许偶尔有少量孤立的外来纤维存在!
0g。9!醚中可溶物按标准规定试验时,醚中可溶物的总量应不大于0!50%.10!荧光物按标准规定试验时,医用脱脂棉只应显微棕紫色荧光和少数黄色颗粒!除少数孤立的纤维外,不应显强蓝色荧光.11。干燥失重按标准规定试验时,减失质量应不大于8。0%。12.硫酸盐灰分按标准规定试验时,硫酸盐灰分应不大于0!40%!13!表面活性物质按标准规定试验时,供试液表面活性物质泡沫应不覆盖整个液体表面。14!可浸提着色物质按标准规定试验时,获得的浸提液的颜色应不深于标准文件中规定的对照液Y5、GY6或按以下方法制备的对照液:向3.