·没有清洁-与可重复使用的采样器,你可以使用一个SteriWare产品,很快看到效果.这样就无需进行昂贵的清洁验证!·高品质-我们SteriWare产品的制造/成型/填充在一个10万级洁净室在英国.请参阅产品合格证书和技术规格表以获取更多信息。·完整的文档-我们可以为所有SteriWare提供完整的一批特定的文档产品。这包括合格证明书和辐照证明书(如适用).批号清楚地印在每个袋子和盒子上!·成本效益-通过切换到SteriWare拆卸清洁验证的需要设备节省了时间和钱!
为什么一次性无菌样品瓶必须满足FDAEU10/2011EC等标准FDA(美国食品药品监督管理局)必须满足一次性无菌样品瓶、EU10/2011EC等标准的原因有很多,主要包括:法规合规性:FDA和EU10/2011EC等标准是相关法律法规的一部分.为了保证其在市场上的合规性和合法性,产品必须符合这些法规和标准产品安全:这些标准规定了产品应满足的安全要求!包括严格规范材料的合规性、化学稳定性和无菌性,以确保产品对人体或样品无害质量控制:标准设置了产品质量控制指南,包括生产过程规范、材料选择和试验等。
以下是一些方法,通过使用一次性无菌样品瓶来提高实验室的效率:无需清洗和灭菌:一次性无菌样品瓶不需要进行清洗和灭菌步骤,减少了操作时间和人力成本。瓶子在使用前已经经过无菌处理,可以直接投入使用.简化实验流程:无需关注清洗和灭菌的步骤,实验流程变得更加简化.这有助于提高实验的整体效率,减少了操作中可能发生的错误.降低交叉污染风险:一次性无菌样品瓶的使用可以减少样品之间的交叉污染风险。每次使用新的瓶子,避免了可能在清洗和灭菌过程中引入的污染.
这有助于确保产品在生产过程中符合高质量标准国际市场准入:符合FDA和EU的要求10/2011EC等标准是在国际市场销售一次性无菌样品瓶的前提.合规性有助于确保产品进入美国和欧洲市场用户信任:实验室、医疗机构、生物制药公司等专业用户通常需要使用符合相关标准的产品.符合标准的产品有助于建立用户对产品质量和安全的信任可追溯性:符合标准要求的产品具有可追溯性,即可追溯到其生产的具体批次和日期!这有助于快速定位和解决任何潜在的质量问题产品一致性:该标准规定了材料选择、生产工艺和性能测试的具体要求,以确保每个产品都符合相同的标准,并提高产品的一致性环境保护和可持续性:为了促进制造商采用更可持续的材料和生产工艺,一些标准还可能包括环保和可持续的材料要求一般来说,FDA和EU必须满足一次性无菌样品瓶的要求10/2011EC等标准旨在确保产品的质量、安全性和合规性,满足法律法规的要求,并在国际市场得到认可!
Steriware一次性无菌FDA粉末液体样品瓶bottle
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这些无菌瓶非常适合在实验室和生产区域使用!瓶子的颈部较宽,使其成为处理粉末和液体的理想之选.包装过程在7级洁净室中进行,每个瓶子都装在一个层压薄膜袋中!包装后,瓶子通过伽马射线进行消毒!只需打开包装即可使用.-粉末和水样品-由符合FDA、EC1935/2004和EU10/2011标准的HDPE/PP制成-包装在洁净室中-单独袋装-经伽马灭菌-不含BSE/TSESterile无菌液体和粉末瓶烧杯LiquidandPowderBottle部件号容量ml高度mm无菌几个一箱操作8404H-60S6085yes50加入购物车8404H-125S12599yes50加入购物车8404H-250S250131yes50加入购物车8404H-500S500169yes30加入购物车8404H-1000S1000201yes30加入购物车8404H-2000S2000241yes10加入购物车使用一次性无菌样品瓶可以在实验室中提快效率,简化操作流程并减少与清洗、灭菌相关的步骤!