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升级版溶出仪在线机械验证工具包_智能溶出仪在线机械验证工具包

  • 产品名称:溶出仪 在线机械验证工具包
  • 产品价格:33000.00
  • 产品数量:5
  • 保质/修期:1
  • 保质/修期单位:
  • 更新日期:2023-05-19
产品说明

  篮(桨)轴转速技术要求:将篮(桨)轴的转速设定在每分钟50(100)转,连续记录60秒,各篮(桨)轴的转速均应在50(100)±4%转范围内.将转篮(搅拌桨)安装在溶出仪上.用待验证篮轴(桨轴)通过穿杆孔穿过测速块,将测速块调整到合适位置.测量表与篮轴(桨轴)间隔适当距离,霍尔传感器指示灯(R)对准测速块的强力磁铁一面,待指示灯红灯亮起,启动溶出仪,使转篮(搅拌桨)以50rpm(100rpm)的速度旋转,界面显示篮轴(桨轴)的转速!

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  可将篮轴向上抬高至zui高位置,用测量表验证溶出仪机头上方的篮轴部分。将多功能测量表显示屏面向溶出仪前方,V型槽贴紧篮轴,对“位置1”进行验证,在数据终端机上进入篮法垂直度验证界面,点击与溶出仪转篮位置相对应的位置编号后,“位置1”与“位置2”之间数值为实时测量角度,点击“位置1”保存点数据。验证系统简介DMCK01溶出度仪机械验证系统(以下简称:验证系统)可用于测量《中国药典》(2015年版)和《药物溶出度仪机械验证指导原则》中规定的溶出仪需满足的各项技术要求,是溶出度仪性能验证和参数校正的必要工具!

  在数据终端机上进入溶出仪水平度验证界面,点击“确定”保存当前数据,单位:°.验证结果符合要求的显示为绿色,不符合要求的显示为红色,溶出度仪水平度验证完成!1.篮(桨)轴垂直度技术要求:紧贴篮(桨)轴测量垂直度,再沿篮(桨)轴旋转90°测量,每根篮(桨)轴两次测量的数值均不得超出90。0°±0.5°!篮轴垂直度将转篮按药典要求定高后,移除溶出仪水箱及溶出杯,将待验证转篮下降到工作位置。因溶出仪的结构各有不同,有的溶出仪转篮下降到工作位置时转篮与溶出仪机头距离较近,篮轴上没有足够的空间放置测量表!

  篮(桨)轴以每分钟50转旋转时,连续测量15秒,每根篮(桨)轴测量的zui大值与zui小值之差不得超出0mm溶出仪在线机械验证工具包是溶出度仪性能验证和参数校正的必要工具!可用于测量《中国药典》(2015年版)和《药物溶出度仪机械验证指导原则》中规定的溶出仪需满足的各项技术要求!验证系统使用1.运行数据终端在数据终端机登录后新增用户报告及校正记录,通过蓝牙连接数据采集终端和需要使用的测量表,开始逐项对溶出仪进行验证。

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  2.溶出度仪水平度验证技术要求:在溶出杯的水平面板上从两个垂直方向上测量,两次测量的数值均不得超出0。5°.将需验证的溶出仪放置在一水平且平稳工作台上,工作台所处环境不允许有振动。通过调节溶出仪底脚,使溶出仪杯板在前后、左右两个方向上均接近水平!在后续的验证及验证后的试验过程中不允许调整或移动溶出仪,否则需要对溶出仪进行重新验证!将多功能测量表水平放置在杯板上,打开测量表开关调整到角度测量界面,根据测量表的读数调节仪器底脚,调节杯板不同位置的水平,使各位置的水平偏差较为平均,不可出现某些位置很好,某些位置很差的情况,调节完毕后,完成溶出仪的准备。

  溶出杯内温度技术要求:设定溶出度仪的水浴温度,取水900ml,置各溶出杯中,待温度恒定后,测量各溶出杯内溶出介质的温度,均应为37℃±0.5℃!篮(桨)轴垂直度技术要求:紧贴篮(桨)轴测量垂直度,再沿篮(桨)轴旋转90°测量,每根篮(桨)轴两次测量的数值均不得超出90!0°±0。5°!溶出杯垂直度技术要求:沿溶出杯内壁(避免触及溶出杯底部圆弧部分)测量垂直度,再沿内壁旋转90°测量,每个溶出杯两次测量的数值均不得超出90!


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