网式雾化器属于雾化器的一种*新类型，是兼具压缩式雾化器和超声式雾化器的特点。基本信息网式雾化器属于雾化器的一种*新类型，兼具压缩式雾化器和超声式雾化器的特点，其喷雾方式是利用微小的超声波振动和网式喷雾头构造来喷雾，是面向小儿哮喘患者使用的家庭医用雾化器，便于随时随地携带使用!网式雾化器原理通过振动子的上下震动，通过喷嘴型的网式喷雾头的孔穴将药液挤出，利用微小的超声波振动和网式喷雾头构造来喷雾.网式雾化器特点相对一般的超声式雾化器，低能量也能喷雾,能制造出超细的颗粒，相对于医用雾化器而言，是世界*小*轻级别的雾化器，兼具压缩式和超声波式的优点，面向小儿哮喘患者，其体积小，便于携带，使用方便，使用时完全静音。
10如果雾化器具有其他功能，如低液位提示、呼吸频率的监测等，应在性能指标中提出，并在综述资料中对该功能的实现原理及触发控制条件等进行说明!11外观与结构：雾化器外观应整洁，色泽均匀，无伤痕、划痕、裂纹等缺陷！面板上的文字和标志应清晰可见；雾化器塑料件应无气泡、起泡、开裂、变形以及灌注物溢出现象；雾化器的控制和调节机构应安装牢固、可靠，紧固部位应无松动；雾化器的液体容器在正常使用条件下应无泄漏！12雾化器的电气安全性应符合《医用电气设备第*部分：安全通用要求》（GB9701）的要求，在产品技术要求附录A中列明产品主要安全特征.
结构及组成应根据产品实际情况描述产品的结构及组成，不使用“主要”、“等”字进行描述！产品结构及组成可能的情况如下：产品由主机（含控制部分）、雾化装置（包含压电陶瓷、雾化网片及变幅杆（若有））、液体容器、电源适配器（若有）及吸入附件组成！产品的结构示意框图见图1！吸入附件包含但不限于咬嘴、吸入面罩以及连接于液体容器和应用部分之间的延长管路（如有）、转接件（如有）、储雾罐（如有）等。若产品与呼吸机或麻*机等设备联合使用，应对联合使用情况进行描述，并提供研究资料!
网式雾化器依照工作原理，一般分为主动网式和被动网式，示例如下：主动网式雾化器的雾化装置中带有网孔的雾化网片贴合有环状的压电陶瓷片，雾化网片可由金属材料制成也可由金属材料与高分子材料粘合而成。主机控制部分输出一定频率的电流及电压，当频率与雾化装置的谐振频率一致时，雾化网片随着压电陶瓷片进行简谐振动，将位于雾化网片一侧的药液经网孔挤到另一侧，形成气雾颗粒并喷出。示意见图4。被动网式雾化器带有网孔的雾化网片在产生气雾颗粒时不主动振动，雾化装置中的压电陶瓷与变幅杆连接，主机控制部分输出一定频率的电流及电压，当频率与雾化装置（压电陶瓷与变幅杆）的谐振频率一致时，变幅杆的端面发生简谐振动，将位于变幅杆端面和带有网孔的雾化网片之间的药液经网孔挤到另一侧，形成气雾颗粒并喷出应详述产品包装的有关信息，以及作为产品结构及组成部分的配件包装情况！
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4应规定上述检测时雾化的溶液成分、温度和湿度!3应规定工作时液体容器内药液的温升，并在研究资料中说明确定该温升的理由，尤其应关注在液体容器*低装量及以下时的药液温升。4在工作位置，雾化器正常运行时的整机噪声≤50dB（A计权）.5雾粒空气动力学特性1若使用《粒度分析激光衍射法》（GB/T19077）规定的激光衍射法原理的设备检测，应公布雾粒的中位粒径，其误差应≤±25%；应公布≤5μm雾粒直径的占比!
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16无菌雾化器的咬嘴、吸入面罩及延长连接件等若声称无菌，应明确无菌性能。如果是环氧乙烷灭菌，则应明确残留量（见以下第*8条）要求！17微生物限度雾化器的咬嘴、吸入面罩及延长连接件等若在出厂前进行微生物控制，则应对微生物限度作出要求。该网式雾化器由主机、液体容器、电源适配器及吸入附件组成.其中主机包含控制部分，液体容器内装有雾化装置，主机与液体容器之间通过信号传输线连接，吸入附件包含咬嘴及吸入面罩。该网式雾化器由主机、液体容器、吸入附件组成！
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其中主机包含控制部分及内部电源，液体容器装有雾化装置，主机与液体容器插接，通过触点保持电气连接，吸入附件包含咬嘴及吸入面罩.工作原理申请人应根据产品实际情况详细描述产品工作原理及其技术实现!对雾化装置的产雾原理、物理特性及结构尺寸进行描述，如明确雾化网片的材质、网孔的数目，网孔沿轴向切面的形状尺寸，网孔区域的面积，网片的整体尺寸，压电陶瓷的整体尺寸，变幅杆的尺寸等。若产品具有雾化率调节功能，应描述其技术实现方法.
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