【产品名称】无菌纱布块【规格型号】型号:I型、II型;规格:长(1-300)cm×宽(1-300)cm-层(1-50)P,具体规格详见产品小包装!结构与组成】本产品由医用脱脂纱布加工而成!【产品性能】纱布块应折叠平整,没有毛边外露现象(抽边纱布块除外),无臭、无霉斑、杂质、污渍、破洞缺陷;纱布块X射线可探测组件无断裂、脱落、跳线现象(仅适用于Ⅱ型纱布块)。纱布块实际尺寸与标称规格的允差为±10%.脱脂棉纱布鉴别试验按YY0331-2006标准中1试验时,棉纤维应符合鉴别试验A、B和C的要求;按YY0331-2006标准中2试验时,棉纤维应符合鉴别试验A和C的要求;粘胶型纤维应符合鉴别试验B的要求;产品光泽应符合鉴别试验D的要求;不应有溶液显粉红色;经纱纤维应全部或几乎全部是棉纤维,纬纱纤维应全部或几乎全部是典型的棉纤维!
检查经纱纤维和纬纱纤维时,可以偶尔有少量孤立的外来纤维存在;只应显微棕紫色荧光和少量黄色颗粒!除少量孤立的纤维外,不应显强蓝色荧光;每100mm的纱线数应符合表1的要求;每平方米质量(以克为单位)应符合表1的要求;每50mm的小断裂力(以牛顿为单位)应符合表1的要求;下沉时间应不超过10S;醚中可溶物的总量应不大于0!50%;300S后供试液表面活性物质泡沫的高度应不超2mm;水中可溶物的总量应不大于0.
50%;溶液不应显蓝色、紫色、淡红色或淡棕色;获得的液体的颜色应不深于附录A规定的对照液YGY6或按以下方法配制的对照溶液:向0mL初级蓝色溶液中加入0mL的hcl溶液(质量浓度为10g/L的hcl),并用hcl溶液(质量浓度为10g/L的hcl)将0。5mL的上述溶液稀释至10。0mL;脱脂棉纱布质量损失应不大于0%;硫酸盐灰分的总量应符合表2的要求!X射线可探测组件应由含量不小于55%的硫酸钡的材料或其他具有同等X射线不透性的材料制成,该材料不应脱落纤维,不应影响敷料的柔软性;从纱布包上轻轻取出X射线可探测组件称其质量,应符合下列要求:单丝线:不小于0。
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检查经纱纤维和纬纱纤维时,可以偶尔有少量孤立的外来纤维存在;只应显微棕紫色荧光和少量黄色颗粒.除少量孤立的纤维外,不应显强蓝色荧光;每100mm的纱线数应符合表1的要求;每平方米质量(以克为单位)应符合表1的要求;每50mm的小断裂力(以牛顿为单位)应符合表1的要求;下沉时间应不超过10S;醚中可溶物的总量应不大于0。50%;300S后供试液表面活性物质泡沫的高度应不超2mm;水中可溶物的总量应不大于0!
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5g/m;多丝线:不小于0!28g/m;按标准YY0594-2006中附录B试验时,样品的成像应明显浅于背景.纱布块应无菌!纱布块经环氧乙烷灭菌,其环氧乙烷残留量应不超过10μg/g!外观应无叶片、果皮、种皮、残留或其他杂质,拉伸时有一定阻力,轻摇时不应有任何粉尘脱落;鉴别应符合YY/T0330-2015标准中3的要求应只含典型的棉纤维,允许偶尔有少量孤立的外来纤维存在;棉结应满足5的要求;水中可溶物总量应不大于0!
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