消毒产品申请消字号备案程序国产消毒产品申请消字号产品的申报程序国产消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序进口消毒产品申请消字号产品的申报程序进口消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请终审、终审等程序!消毒产品申请消字号申请备案费用报批过程中产品不需做临床药效及用药安全等实验,费用较低,在几个月甚至更短时间就可以获得批准上市。具体的收费要求如下:消毒产品审批的费用主要是依据《国家物价局财政部关于发布管理的卫生系统行政事业性收费项目及标准解析》可知,国产消毒产品2000元一个,进口消毒产品3000一个,但是中间的其他审批流程费用需要依据不同的产品依据不同的收费标准.
消字号产品备案评价内容:卫生安全评价内容包括产品标签(铭牌)、说明书、检验报告(含结论)、企业标准或质量标准、国产产品生产企业卫生许可资质、进口产品生产国(地区)允许生产销售的批文情况.其中,消毒剂、生物指示物、化学指示物、带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂还包括产品配方,消毒器械还应当包括产品主要元器件、结构图。责任单位的卫生安全评价应当形成完整的《消毒产品卫生安全评价报告》,评价报告包括基本情况和评价资料两部分。
如果卫生标准、技术规范没有明确检验方法,中心可按照企业标准进行检验!申请消字号的检测机构-中科院中科检测通过了计量认证(CMA)和中国合格评定国家认可委员会实验室认可(CNAS),中心提供消毒产品检测认证、检验鉴定。消毒产品定义消毒产品包括:消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和(灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。根据《中华人民共和国传染病防治法》、《消毒管理办法》、《消毒产品标签说明书管理规范》、《消毒产品卫生安全评价规定》、《消毒技术规范》、《卫生行政许可管理办法》、《新消毒产品和新涉水产品卫生行政许可管理规定》的要求,在中国境内销售和生产的消毒类产品根据风险不同,实行分类管理.
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一般说到消毒产品大家认为的都是消毒剂,但是除此之外,还包括消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌包装物)和卫生用品!消毒产品如何申请消字号备案,以及申请消毒产品备案的具体流程是怎样的?中科检测君详细地给大家介绍下消毒产品申请消字号的备案流程以及它依据的一些法规!消毒产品生产企业要先取得消毒产品卫生许可证(简称消证字);消毒产品上市前,需在全国消毒产品备案平台提供完整的消毒产品卫生安全评价报告(简称消字号备案)!
宁德消毒剂消字号备案
消毒产品申请消字号申请备案费用报批过程中产品不需做临床药效及用药安全等实验,费用较低,在几个月甚至更短时间就可以获得批准上市。消字号产品申报备案流程:●审核标签(铭牌)、说明书●出具检验报告(含结论)●撰写企业标准或质量标准并备案●审核国产产品生产企业卫生许可证或进口产品生产国(地区)允许生产销售的证明文件及报关单●审核产品配方●审核基本情况表●产品备案消毒产品卫生安全评价内容:产品标签(铭牌)、说明书、检验报告(含结论)、企业标准或质量标准、国产产品生产企业卫生许可资质、进口产品生产国(地区)允许生产销售的批文情况!
消毒产品生产企业首先要取得消毒产品卫生许可证(简称消证字),消毒产品上市前,需在全国消毒产品备案平台提供完整的消毒产品卫生安全评价报告(简称消字号备案)!另外,提别提醒的是:一类消毒产品卫生安全评价报告有效期为四年第二类消毒产品卫生安全评价报告长期有效中科检测可以提供办理消毒产品卫生许可证所需要的生产环境和生产用水的检测报告,也可以提供消毒产品卫生安全评价报告的检验报告。在了解消毒产品生产企业卫生许可证之前,要先理清一下消毒产品的分类!