消毒产品申请消字号备案程序国产消毒产品申请消字号产品的申报程序国产消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序进口消毒产品申请消字号产品的申报程序进口消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请终审、终审等程序.消毒产品申请消字号申请备案费用报批过程中产品不需做临床药效及用药安全等实验,费用较低,在几个月甚至更短时间就可以获得批准上市!具体的收费要求如下:消毒产品审批的费用主要是依据《国家物价局财政部关于发布管理的卫生系统行政事业性收费项目及标准解析》可知,国产消毒产品2000元一个,进口消毒产品3000一个,但是中间的其他审批流程费用需要依据不同的产品依据不同的收费标准。
消字号产品备案评价内容:卫生安全评价内容包括产品标签(铭牌)、说明书、检验报告(含结论)、企业标准或质量标准、国产产品生产企业卫生许可资质、进口产品生产国(地区)允许生产销售的批文情况!其中,消毒剂、生物指示物、化学指示物、带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂还包括产品配方,消毒器械还应当包括产品主要元器件、结构图。责任单位的卫生安全评价应当形成完整的《消毒产品卫生安全评价报告》,评价报告包括基本情况和评价资料两部分。
如果卫生标准、技术规范没有明确检验方法,中心可按照企业标准进行检验。申请消字号的检测机构-中科院中科检测通过了计量认证(CMA)和中国合格评定国家认可委员会实验室认可(CNAS),中心提供消毒产品检测认证、检验鉴定!消毒产品定义消毒产品包括:消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和(灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品!根据《中华人民共和国传染病防治法》、《消毒管理办法》、《消毒产品标签说明书管理规范》、《消毒产品卫生安全评价规定》、《消毒技术规范》、《卫生行政许可管理办法》、《新消毒产品和新涉水产品卫生行政许可管理规定》的要求,在中国境内销售和生产的消毒类产品根据风险不同,实行分类管理。
消字号产品备案费用及周期,可以咨询中科院中科检测,具备CMA及CNAS双资质认证,可以根据政策要求,严格进行消字号产品备案检测,出具CMA检测报告,办理卫生安全评价报告!消字号产品备案要求:一类、第二类消毒产品一开始上市时,产品责任单位应当将卫生安全评价报告向所在地省级卫生计生行政部门备案!省级卫生计生行政部门对卫生安全评价报告进行形式审查,资料齐全的应当在5个工作日内向产品责任单位出具备案凭证,并对备案的卫生安全评价报告加盖骑缝章!
泉州消字号备案报告内容
至于消毒产品的审批时间,卫消字的审批是由卫生部卫生监督中心审批,申请人提交相关的申请资料后卫生部会在五个工作日内决定是否受理,在七十个工作日内对其进行评审!消毒产品生产企业卫生许可证可在全国消毒产品网上备案信息服务平台查询,全国消毒产品网上备案信息服务平台(国家卫生健康委卫生健康监督中心)中科检测是中科院旗下独立第三方检测机构,中科检测熟悉消毒产品标准政策,可根据产品的标准要求、说明书、使用对象推荐检测项目,实验过程中对产品的测试数据及时有效地与委托方进行沟通,同时保证周期,助您的产品尽快上市!