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天津进口CP/EP/USP标准比色液生产厂家_进口CP/EP/USP标准比色液厂家直销-北京中诺泰安科技有限公司

  • 产品名称:EP标准比色液
  • 产品价格:面议
  • 产品数量:8888
  • 保质/修期:3
  • 保质/修期单位:
  • 更新日期:2021-08-09
产品说明

  5号浊度标准液,而EP中则未设置该浊度级号。“澄清”判定:CP中规定:“供试品溶液的澄清度与所用溶剂相同,或未超过0.5号浊度标准EP和CP的标准比色液在430nm和435nm处的吸收度从上述的对比研究可以看出,按CP的色泽标准,颜色限度应定为:2mg/ml规格的产品应浅于CP的黄色3号或黄绿色4号色;5mg/ml规格的产品应浅于CP的黄色6号或黄绿色6号色(因EP的黄绿色5号色阶于CP黄绿色6号和黄绿色7号色之间,选择6号色作为标准)!

  申报单位在以EP或某些进口标准为依据进行药品研发中应注意其中的不同,并进行相应的研究,改用相应的CP中的比色系统进行颜色的色调色号设置:CP中使用以上三种比色用基准溶液来按比例配制得到各种色调的标准储备液,然后将各储备液与水按相同比例配制,得到各色调的1~10号色!而EP使用以上三种比色用基准溶液来按比例配制得到各种色调的标准溶液,然后与1%的盐按不同比例配制,得到各色调,其中棕色分9个色号(B1~B9),其他色调各分为7个色号(如Y1~YGY1~GY7等).

  浊度级号设置:CP中设置了1~4号浊度标准液,对应于EP中的I~IV号浊度标准液,相同浊度级号(如:4号或IV号)的配制方法完全相同;不同之处在于CP还设置了0!5号浊度标准液,而EP中则未设置该浊度级号.“澄清”判定:CP中规定:“供试品溶液的澄清度与所用溶剂相同,或未超过0!5号浊度标准液”,则判为“澄清”;而EP中则规定“供试品溶液的澄清度与所用溶剂相同,或未超过I号浊度标准液”!CP中的“澄清”的较EP更为严格,要求我们在进口药的审评中对这点进行关注。

  比如:某进口品种,原申报资料中规定:溶液的颜色,对于2mg/ml规格的产品应浅于EP中Y6或GY6;对于5mg/ml规格的产品应浅于EP中Y5或GY该品种进口时,中检所在复核时进行了相应的研究,在进口标准的复核说明中提供了相应的研究资料,其对比研究数据如下:溶液的澄清度和颜色检查是控制原料药和注射剂质量的重要指标,能在一定程度上反映药物的纯度,中国药典(以下简称CP)和欧洲药典(以下简称EP)中皆纳入了该项检查.

   公司是一家以其他化学试剂为主的企业,主打CP/EP/USP标准比色液,更多产品详详情请拨打电话:13381215689敏 或到访北京市平谷区。北京中诺泰安科技有限公司期待与您一起合作共赢,在追求低价格高效率,快速度的同时,更注重质量的保证,努力为客户做好每一件产品,做到在成长中求发展,始终保持一种尽善尽美的工作态度,满怀希望和热情的朝着目标努力。

  基准溶液:CP中的基准溶液分为比色用重铬酸钾液(0!800mg/ml的K2Cr2O7溶液)、比色用硫酸铜液(64mg/ml的CuSO45H2O溶液)和比色用氧化钴液(55mg/ml的CoCl26H2O溶液);而EP中所用的基准溶液分为黄色基准溶液(45mg/ml的FeCl36H2O溶液)、红色基准溶液(55mg/ml的CoCl26H2O溶液)和蓝色基准溶液(64mg/ml的CuSO45H2O溶液)!

天津进口CP/EP/USP标准比色液生产厂家


天津质量好CP/EP/USP标准比色液销售-北京中诺泰安科技有限公司

  本公司可提供,EP标准比色液USP标准比色液CP标准比色液EP标准比色液根据《EP》标准“溶液颜色检查法"配置而成.本品每套37支,(附空白安瓿10支)包括以下五种色调规格:2ml规格:5ml规格:10mlb色系9支(b1-b9)(褐色调中国药典,欧洲药典,溶液的澄清度和颜色,异同by色系7支(by1-by7)(黄褐色y色系7支(y1-y7)(黄色gy色系7支(gy1-gy7)(黄绿色r色系7个(r1-r7)(红色USP标准比色液根据《USP》标准“溶液颜色检查法"配置而成!

  下文对CP2005年版和EP第5版中溶液的澄清度和颜色检查的异同进行了比较!溶液的澄清度(CP2005二部附录IXB;EP5方法1)比较系统:CP和EP中皆采用1%硫酸肼溶液-10%托品溶液(1:1)的混合溶液作为浊度标准原液,皆采用目测法,二者没有区别。浊度级号设置:CP中设置了1~4号浊度标准液,对应于EP中的I~IV号浊度标准液,相同浊度级号(如:4号或IV号)的配制方法完全相同;不同之处在于CP还设置了0!

   关于CP/EP/USP标准比色液,作为一家主营产品为EP标准比色液的厂家,北京中诺泰安科技有限公司在其他化学试剂这个行业中都享负盛名,在业界中也有一定的地位。



供应商信息
北京中诺泰安科技有限公司
分析试剂
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联系人:张敏
手机:13381215689
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