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北京进口CP/EP/USP标准比色液_进口CP/EP/USP标准比色液厂家-北京中诺泰安科技有限公司

  • 产品名称:EP标准比色液
  • 产品价格:面议
  • 产品数量:8888
  • 保质/修期:3
  • 保质/修期单位:
  • 更新日期:2021-08-09
产品说明

  比如:某进口品种,原申报资料中规定:溶液的颜色,对于2mg/ml规格的产品应浅于EP中Y6或GY6;对于5mg/ml规格的产品应浅于EP中Y5或GY5!该品种进口时,中检所在复核时进行了相应的研究,在进口标准的复核说明中提供了相应的研究资料,其对比研究数据如下:溶液的澄清度和颜色检查是控制原料药和注射剂质量的重要指标,能在一定程度上反映药物的纯度,中国药典(以下简称CP)和欧洲药典(以下简称EP)中皆纳入了该项检查!


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  本品每套20支,(附空白安瓿10支)包括:(A-T)20支/套规格:2ml规格:5ml规格:10ml标准比色液是根据《中国药典》2010年版附录“溶液颜色检查法"配置而成!本品每套66支,(附空白安瓿8支)包括以下五种色调YG0.5~10表示黄绿色标准比色液0.5~10号Y-0.5~10表示黄色1~10号OY-0。5~10表示橙黄色0.~10号OR-0!5~10表示橙红色0!5~10号BR-0.5~10表示红棕色0!

   北京中诺泰安科技有限公司,位于北京市平谷区。公司主营其他化学试剂行业,如何了解{推广产品}产品信息详情请拔打热线:13381215689敏。

北京进口CP/EP/USP标准比色液

  5号浊度标准液,而EP中则未设置该浊度级号!“澄清”判定:CP中规定:“供试品溶液的澄清度与所用溶剂相同,或未超过0。5号浊度标准EP和CP的标准比色液在430nm和435nm处的吸收度从上述的对比研究可以看出,按CP的色泽标准,颜色限度应定为:2mg/ml规格的产品应浅于CP的黄色3号或黄绿色4号色;5mg/ml规格的产品应浅于CP的黄色6号或黄绿色6号色(因EP的黄绿色5号色阶于CP黄绿色6号和黄绿色7号色之间,选择6号色作为标准)。

  溶液的颜色(CP2005二部附录IXA;EP5方法2)CP中溶液的颜色检查法分为法(比色法)、第二法(分光光度法)和第三法(色差计法),其中比色法为较常用的方法,而分光光度法和色差计法较少使用,这里不作重点讲述;而EP中颜色检查法仅有比色法!下面对两个药典中的比色法进行比较。比较系统:色系:CP中采用“黄绿-黄-橙黄-橙红-棕红”五色系;而EP采用“棕-黄-红”三色系,具体分为棕色(B)、棕黄色(BY)、黄色(Y)、黄绿色(GY)和红色(R)。

  5~10号产品规格5ML本文对中国药典2005年版和欧洲药典第5版中溶液的澄清度和颜色检查进行了异同比较,在以欧洲药典或某些进口标准为依据进行药品研发以及药品审评工作中时应注意其中的差别,不能简单套用!溶液的澄清度和颜色检查是控制原料药和注射剂质量的重要指标,能在一定程度上反映药物的纯度,中国药典(以下简称CP)和欧洲药典(以下简称EP)中皆纳入了该项检查。但不同药典中对溶液的澄清度和颜色检查的方法和限度仍有所差别,因而在以EP或某些进口标准为依据进行药品研发以及药品审评工作中时应注意其中的差别,并进行相应的修改,不能简单套用! 托艾尔克表示,受欧元区债务危机导致当地市场需求疲软以及来自中东地区低成本生产商竞争日趋加剧的双重影响,欧洲烯烃工业正处于前所未有的压力之下。IHS化学表示,2012~2017年,欧洲乙烯需求量将稳定在略低于2000万吨/年的水平,而当前欧洲乙烯产能约为2400万吨/年,因此未来5年欧洲乙烯产能或将小幅削减,以保证装置开工率能够有所提高。托艾尔克称:“我们不可能看到欧洲乙烯市场出现明显的转机,因为有太多的不确定性因素。即便欧洲市场出现增长,这种增长很大程度也将被进口产品所占领。”



供应商信息
北京中诺泰安科技有限公司
分析试剂
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企业信息
联系人:张敏
手机:13381215689
注册时间: 2011-07-21

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