基准溶液：CP中的基准溶液分为比色用重铬酸钾液（0.800mg/ml的K2Cr2O7溶液）、比色用硫酸铜液（64mg/ml的CuSO45H2O溶液）和比色用氧化钴液（55mg/ml的CoCl26H2O溶液）；而EP中所用的基准溶液分为黄色基准溶液（45mg/ml的FeCl36H2O溶液）、红色基准溶液（55mg/ml的CoCl26H2O溶液）和蓝色基准溶液（64mg/ml的CuSO45H2O溶液）.
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我司主营其他化学试剂领域的企业，主要以CP/EP/USP标准比色液为主要产品，公司位于北京市平谷区，更多产品信息详情请上http://www.bjznta.com.cn查看。北京中诺泰安科技有限公司愿与社会各界朋友共同合作、共创双赢、共创精彩明天！
进口CP/EP/USP标准比色液制造商
但不同药典中对溶液的澄清度和颜色检查的方法和限度仍有所差别，因而在以EP或某些进口标准为依据进行药品研发以及药品审评工作中时应注意其中的差别，并进行相应的修改，不能简单套用.下文对CP2005年版和EP第5版中溶液的澄清度和颜色检查的异同进行了比较！溶液的澄清度（CP2005二部附录IXB；EP5方法1）比较系统：CP和EP中皆采用1％硫酸肼溶液－10％托品溶液（1：1）的混合溶液作为浊度标准原液，皆采用目测法，二者没有区别.
溶液的颜色（CP2005二部附录IXA；EP5方法2）CP中溶液的颜色检查法分为法（比色法）、第二法（分光光度法）和第三法（色差计法），其中比色法为较常用的方法，而分光光度法和色差计法较少使用，这里不作重点讲述；而EP中颜色检查法仅有比色法.下面对两个药典中的比色法进行比较！比较系统：色系：CP中采用“黄绿-黄-橙黄-橙红-棕红”五色系；而EP采用“棕-黄-红”三色系，具体分为棕色（B）、棕黄色（BY）、黄色（Y）、黄绿色（GY）和红色（R）！
浊度级号设置：CP中设置了1～4号浊度标准液，对应于EP中的I～IV号浊度标准液，相同浊度级号（如：4号或IV号）的配制方法完全相同；不同之处在于CP还设置了0.5号浊度标准液，而EP中则未设置该浊度级号！“澄清”判定：CP中规定：“供试品溶液的澄清度与所用溶剂相同，或未超过0.5号浊度标准液”，则判为“澄清”；而EP中则规定“供试品溶液的澄清度与所用溶剂相同，或未超过I号浊度标准液”。CP中的“澄清”的较EP更为严格，要求我们在进口药的审评中对这点进行关注!
比如：某进口品种，原申报资料中规定：溶液的颜色，对于2mg/ml规格的产品应浅于EP中Y6或GY6；对于5mg/ml规格的产品应浅于EP中Y5或GY5！该品种进口时，中检所在复核时进行了相应的研究，在进口标准的复核说明中提供了相应的研究资料，其对比研究数据如下：溶液的澄清度和颜色检查是控制原料药和注射剂质量的重要指标，能在一定程度上反映药物的纯度，中国药典（以下简称CP）和欧洲药典（以下简称EP）中皆纳入了该项检查。
下文对CP2005年版和EP第5版中溶液的澄清度和颜色检查的异同进行了比较。溶液的澄清度（CP2005二部附录IXB；EP5方法1）比较系统：CP和EP中皆采用1％硫酸肼溶液－10％托品溶液（1：1）的混合溶液作为浊度标准原液，皆采用目测法，二者没有区别!浊度级号设置：CP中设置了1～4号浊度标准液，对应于EP中的I～IV号浊度标准液，相同浊度级号（如：4号或IV号）的配制方法完全相同；不同之处在于CP还设置了0！
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