超纯水设备所使用的化学千万不能够对以及装置产生污染!与设备相互连接的主要固定管道应标明管内物料名称。用水设备必须有着明显的运行状态标志,并且装置一定要进行日常的维修、保养以及验证!超纯水设备的安装、养护、维修等操作流程都不可以影响到终的出水质量,装置在运行过程中,维修,维护保养都需要专人管理,同时要做好数据记录,出现故障查明原因,并及时解决,保证不影响生产效率与质量!BC-50A总有机碳分析仪是北京北广精仪公司自主研发的高晶度总有机碳分析仪器.
仪器采用便携设计,使用轻便,方便移动至取样点.采用嵌入式系统,触摸屏设计,纯中文操作方便简易。针对制药用水(TOC含量在1000ppb以下)总有机碳含量的检测设计,进行检测.配备大量的储存空间,能够存储大量的测试数据.中文打印,输出测试参数、测试结果.在使用、贮存和更换过程中不需要气体或试剂,无移动部件,减少维修和维护成本。当测试样品浓度超过规定限度,仪器能够自动报警,并输出控制信号!符合GJ《中国药典》?CP2015规定的测试方案,可以提供IQ/OQ/PQ服务.
还比如进样体积,如果进样量大可以使用已校正好的量具来确认;如果是体积较小,就需要通过间接方法来确认,如液相的进样准确性,可以通过标准样品连续进样来确认!PQ(性能确认):对于仪器而已,此步骤可以简单的理解为实际样品的OQ(运行确认),因为此步骤是带入样品进行试验的,有已知浓度的样品,来验证仪器的准确性;有未知浓度的样品,来验证仪器检测能力等等.简单的讲,就是按照样品检测的方法检测一遍或两遍的过程.一般来说,IQ(安装确认)、OQ(运行确认)做好了,PQ(性能确认)也就能顺利通过了。
北京ge的toc总有机碳分析仪方法确认
产品说明:总有机碳(TOC)分析仪采用世界鲜进的双波长红外外氧化技术,精度高、灵敏度高。高性能CPU,触摸屏智能化控制,具有离线分析和在线分析选配功能,配制外置式打印机,人性化的设计理念,更换UV灯和泵管不用拆开机箱,操作简单、方便,实现了分析仪器国产化!符合《中国药典》2010版附录VIIIR制药用水中总有机碳测定法,满足药典对仪器的要求:①TOC=TC-TIC,②系统适用性试验,③检测灵敏度(等于或小于0!
可对应多种目的的校正系统测定完成后,如果需要选择其他标准曲线时,也无需重新测定样品,软件中直接选择其他标准曲线,即可对结果重新计算!计算机:i5内核,4G以上内存,500G存储,21或以上显示器配置要求:TOC燃烧法法测定主机一台,载气导管,主机必要消耗品(包含CO2吸收器、卤素脱除期、O型圈、催化剂、八通阀转子、柱塞头等),工厂认证电脑一台,高纯氮气或空气钢瓶!电性能检测仪器:介电强度测试仪、体积表面电阻率测试仪、介电常数介质损耗测试仪、漏电起痕试验仪、耐电弧试验仪;自动取样器可与TOC分析仪配合使用,可在多样品分析时,自动实现样品定位合液位分析,使检测人员从枯燥的等待分析结果的过程中解脱出来.
产品使用电导率差值检测技术,检测精度高,响应时间短。产品符合GJ法规和标准,可满足制药用水、注射用水、超纯水和去离子水的在线及离线的检测要求。工作原理本仪器采用紫外氧化的原理,将样品中的有机物氧化为二氧画碳,二氧画碳的测试采用的是直接电导率法,通过测试经过氧化反应的样品的总碳含量和未经过氧化反应的样品总无机碳的含量差值来测定总有机碳含量,即:总有机碳(TOC)=总碳(TC)-总无机碳(TIC).制药行业仪器的3Q认证是指:IQ,安装确认(InstallationQualification),确认仪器文件、部件及安装过程.
其次是外界环境的准备工作确认,如房间排风、温湿度控制;电力供应、意外停电应急措施等.醉后就是仪器本身部件的确认,根据说明书和仪器本身的特点,核对以上准备工作是否完成、是否合理!OQ(运行确认):其主要是验证仪器在空转的情况下,在仪器设计的限度方位内都能完成良好的运行,也就是一个醉小限和醉大限试验的验证!在这里需要使用到很多计量设备来确认仪器的一些功能。比如温度,我们需要利用一个外界的温度设备来验证仪器本身设计的醉高温度和醉低温度,是否在设计范围内!