产品使用电导率差值检测技术,检测精度高,响应时间短!产品符合GJ法规和标准,可满足制药用水、注射用水、超纯水和去离子水的在线及离线的检测要求。工作原理本仪器采用紫外氧化的原理,将样品中的有机物氧化为二氧画碳,二氧画碳的测试采用的是直接电导率法,通过测试经过氧化反应的样品的总碳含量和未经过氧化反应的样品总无机碳的含量差值来测定总有机碳含量,即:总有机碳(TOC)=总碳(TC)-总无机碳(TIC)。制药行业仪器的3Q认证是指:IQ,安装确认(InstallationQualification),确认仪器文件、部件及安装过程。
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上海元析toc总有机碳分析仪原理
OQ,运行确认(OperationalQualification),确认仪器在空转状态下,在操作的极限范围内能作正常的运转.PQ,性能确认(PerformanceQualification),确认仪器载样运行下是否符合标准规定!3Q认证做法:IQ(安装确认):顾名思义就是对仪器的安装过程进行确认(或验证)!首先是纸质文件准备,可以以表格的形式罗列出来,包括仪器厂家对仪器材质、检测等证明材料;仪器厂家的说明书、包装清单、配件清单等资料;使用部门编写的标准操作规程、维护保养记录、使用记录、人员培训等文件;仪表或其他部件的校正证明等等!
其次是外界环境的准备工作确认,如房间排风、温湿度控制;电力供应、意外停电应急措施等!醉后就是仪器本身部件的确认,根据说明书和仪器本身的特点,核对以上准备工作是否完成、是否合理!OQ(运行确认):其主要是验证仪器在空转的情况下,在仪器设计的限度方位内都能完成良好的运行,也就是一个醉小限和醉大限试验的验证。在这里需要使用到很多计量设备来确认仪器的一些功能.比如温度,我们需要利用一个外界的温度设备来验证仪器本身设计的醉高温度和醉低温度,是否在设计范围内。
国标限值:故标准规定耗氧量的限值为1mg/l,特殊情况下不超过5mg/L!用水设备装置设计安装要求?用水设备属于日常生活中大家比较常见的水处理设备,是一种专门应用在行业的纯化水制备装置,由于领域对用水的要求极其严格,因此用水设备装置必须严格依照相关部门的GMP标准执行,特别是装置的选材更为严格。下面小编为大家介绍一下用水设备装置设计安装要求:用水设备装置的设计、选型以及安装都必须符合企业用水要求,装置的设计安装必须易于清洗、消毒,与此同时,还要便于制水操作以及装置维修、保养等!
仪器采用便携设计,使用轻便,方便移动至取样点!采用嵌入式系统,触摸屏设计,纯中文操作方便简易。针对制药用水(TOC含量在1000ppb以下)总有机碳含量的检测设计,进行检测.配备大量的储存空间,能够存储大量的测试数据。中文打印,输出测试参数、测试结果.在使用、贮存和更换过程中不需要气体或试剂,无移动部件,减少维修和维护成本。当测试样品浓度超过规定限度,仪器能够自动报警,并输出控制信号。符合GJ《中国药典》?CP2015规定的测试方案,可以提供IQ/OQ/PQ服务。
001mg/L)!主要特征:高晶度、高灵敏度,操作简单。人性化操作界面,有一键运行功能,自动管路清洗功能.高性能CPU,触摸屏设计,超大640*480点阵真彩显示器.不用拆开机箱更换UV灯和泵管!检测上限可设定,自动上限报警功能。测定项目TC、IC、TOC(TC-IC)、NPOC、TN应用对象水样、固体(选配)、气体(选配)性能参数测定范围(mg/L)TC:0-29500IC:0-34500检测限2μg/L(TC),2μg/L(IC)测定精度CV≤8%(重复精度)测定时间TC:约3分钟IC:约3分钟进样方式:TOC主机采用毒特的八通阀分别进行取样、进样、加酸和流路清洗!
产品说明:总有机碳(TOC)分析仪采用世界鲜进的双波长红外外氧化技术,精度高、灵敏度高.高性能CPU,触摸屏智能化控制,具有离线分析和在线分析选配功能,配制外置式打印机,人性化的设计理念,更换UV灯和泵管不用拆开机箱,操作简单、方便,实现了分析仪器国产化!符合《中国药典》2010版附录VIIIR制药用水中总有机碳测定法,满足药典对仪器的要求:①TOC=TC-TIC,②系统适用性试验,③检测灵敏度(等于或小于0.