符合国家2010版《中国药典》规定的测试方案，可以提供IQ/OQ/PQ服务。采用嵌入式系统，触摸屏设计，纯中文操作方便简易.针对制药用水（TOC含量在1000ppb以下）总有机碳含量的检测设计，进行检测!配备大量的储存空间，能够存储大量的测试数据.中文打印，输出测试参数、测试结果.总有机碳（TOC）分析仪采用双波长红外外氧化技术，精度高、灵敏度高.高性能CPU，触摸屏智能化控制，具有离线分析和在线分析选配功能，配制外置式打印机，人性化的设计理念，更换UV灯和泵管不用拆开机箱，操作简单、方便，实现了分析仪器国产化。
分析仪采用的氧化方法是光氧化法：H2O+hn（185nm）‐OH·+H·OH·+有机物‐CO2+H2O二氧化碳的测量方式是差减法：TOC=TC－IC主要技术参数电源：220V±22V电源频率：50Hz±1Hz额定功率：100W基本尺寸：44cm×18cm×26cm检测极限：0.001mg/L检测精度：±5%检测范围：0。001mg/L～000mg/L分析时间：4min响应时间：15min以内样品温度：1-95℃环境温度：10-40℃温度变化在±5℃/d以内内部样品流速：0！
TOC总有碳分析仪可以检测TOC浓度从0。001mg/L到000mg/L的水样。本产品操作简单，维护费用低，无需添加化学试剂，操作人员无需特殊培训或专业化学知识!满足用户在线和离线两种不同测试模式.在线可同时zui多监测三个点，应用更加广泛，能够完全满足客户现场不同使用要求，也大大降低了客户在线监测实施成本.仪器采用无泵管设计，在线检测时，无需配置减压阀装置；采用了的高性能CPU处理器，扩展了仪器功能，提高了处理速度和精度；超大容量的存储空间，可作为原始数据实时查询；流量控制，保证了TOC的测试精度和稳定性；无泵管的设计，在线不需任何配件（减压阀），减少客户的耗材使用、简化安装程序、流速更稳定；用户名密码登录，4级权限，满足FDA21CFRPART11要求自主研发团队，可以根据客户的需要，进行特定方案的设计！
制造方式的要求USP、EP和JP对于水的制造方式各有不同的要求，但总体一致的，其中：USPPW采用蒸馏、RO、DI或相同方式；USPWFI仅采用蒸馏和RO方式；EPWFI仅采用蒸馏方式；JPWFI允许采用蒸馏或RO/UF方式.电导率的要求对于电导率检测的要求，USP规定了三步检测法，都有相应的限制数值对照表!而TOC则规定了50ppb或更小的检测极限；根据制造厂商提供的方法进行校准；满足周期性系统适应性测试的要求!
TOC与PW（纯化水）/WFI（注射用水）目前，我国大多数制药企业在PW（纯化水）/WFI（注射用水）系统上采用TOC监测主要是通过FDA/COS的认证，对于纯水和注射用水出口产品的监测必须有TOC指标，这是根据美国药典USP643或欧洲药典EP44的相关要求和规定而来的。FDA按照美国药典USP的规定对制药用水PW/WFI制水系统和TOC分析仪提出了以下要求：给水要求制药用水PW/WFI的取水水源必须满足当地环保署的要求和规定!
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