TOC与PW（纯化水）/WFI（注射用水）目前，我国大多数制药企业在PW（纯化水）/WFI（注射用水）系统上采用TOC监测主要是通过FDA/COS的认证，对于纯水和注射用水出口产品的监测必须有TOC指标，这是根据美国药典USP643或欧洲药典EP44的相关要求和规定而来的.FDA按照美国药典USP的规定对制药用水PW/WFI制水系统和TOC分析仪提出了以下要求：给水要求制药用水PW/WFI的取水水源必须满足当地环保署的要求和规定！
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分析仪采用的氧化方法是光氧化法：H2O+hn（185nm）‐OH·+H·OH·+有机物‐CO2+H2O二氧化碳的测量方式是差减法：TOC=TC－IC主要技术参数电源：220V±22V电源频率：50Hz±1Hz额定功率：100W基本尺寸：44cm×18cm×26cm检测极限：0!001mg/L检测精度：±5%检测范围：0!001mg/L～000mg/L分析时间：4min响应时间：15min以内样品温度：1-95℃环境温度：10-40℃温度变化在±5℃/d以内内部样品流速：0。
微生物和内毒素的要求美国药典USP和欧洲药典EP对微生物和内毒素的要求基本相同，日本药典JP相对来说更严格些。分流器水样进入仪器后分成相同流量的两路，其中一路通过延迟线圈进入二氧化碳传感器，检测TIC，另一路通过氧化反应器利用紫外灯（UV灯）加二氧化钛薄膜光催化氧化作用将有机物分解为二氧化碳，进入二氧化碳传感器检测TC.总有机碳可通过这个差值计算得到：TOC=TC–TIC!TOC总有碳分析仪不需要氮气、氧气、酸试剂及氧化剂，操作简单、使用成本低；仪器特点离线实验室使用，满足注射用水、纯化水有机碳的测试及清洁验证；仪器在下位机完成审计追踪，验证简单，便于查询；智能化程度高，配备自动进样器，系统适应性验证可自动完成；限度报警设计，当测试样品超过规定限度，仪器自动报警；符合国家新版药典规定的测试方案，可以提供IQ/OQ/PQ验证服务；什么是4Q？关于仪器验证，比如说，一套完整的仪器设备验证方案，将包括4个部分，即4Q，DQ，设计确认（DesignQualification），确认设备的设计符合用户需求规范及相关法规。
SEPAPartIV40CFRPart9,141和142,1998规范）；多点校准及自动量程选择测量；自动选择zui合适COD换算功能；更可实现以下功能（需增加附件）：TC、IC、POC、NPOC检测；INTERNET互联网WEB数据共享；低量程0-1mg/L分析；总有机碳分析仪仪器采用便携设计，使用轻便，方便移动至取样点.采用嵌入式系统，触摸屏设计，纯中文操作方便简易!针对制药用水（TOC含量在1000ppb以下）总有机碳含量的检测设计，进行检测！
制造方式的要求USP、EP和JP对于水的制造方式各有不同的要求，但总体一致的，其中：USPPW采用蒸馏、RO、DI或相同方式；USPWFI仅采用蒸馏和RO方式；EPWFI仅采用蒸馏方式；JPWFI允许采用蒸馏或RO/UF方式.电导率的要求对于电导率检测的要求，USP规定了三步检测法，都有相应的限制数值对照表！而TOC则规定了50ppb或更小的检测极限；根据制造厂商提供的方法进行校准；满足周期性系统适应性测试的要求！
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配备大量的储存空间，能够存储大量的测试数据。中文打印，输出测试参数、测试结果.在使用、贮存和更换过程中不需要气体或试剂，无移动部件，减少维修和维护成本。当测试样品浓度超过规定限度，仪器能够自动报警，并输出控制信号.符合国家2010版《中国药典》规定的测试方案，可以提供IQ/OQ/PQ服务。总有机碳分析仪使用注意事项开机之前，敬请仔细阅读本使用指南，以防止出现对操作人员的意外伤害或对仪器的损坏等的事件.
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